Вессел Дуэ Ф 600ЛЕ/2мл р-р в/в в/м введ 2мл амп №10

Дозировка

600 ЛЕ/2 мл

Действующее вещество

Сулодексид

Производитель

Альфа Вассерманн С.п.А. (Италия)

Срок хранения

5 лет

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N012490/02 от 20.11.2017

Описание лекарственной формы

Раствор для инъекций: светло-желтый или желтый прозрачный раствор, помещенный в ампулы из темного прозрачного стекла.

Капсулы: мягкие желатиновые капсулы овальной формы, кирпично-красного цвета.

Фармакокинетика

90% абсорбируется в эндотелии сосудов (создает в нем концентрацию, в 20–30 раз превышающую его концентрацию в тканях других органов) и всасывается в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. В отличие от нефракционированного гепарина и низкомолекулярных гепаринов, сулодексид не подвергается десульфатированию, которое приводит к снижению антитромботической активности и значительно ускоряет элиминацию из организма. Распределение дозы по органам показало, что препарат претерпевает экстрацеллюлярную диффузию в печени и почках через 4 ч после введения.

Через 24 ч после в/в введения экскреция с мочой составляет 50% препарата, а через 48 ч — 67%.

Фармакодинамика

Быстротекущая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III, а дерматановая — к кофактору гепарина II. Антикоагулянтное действие проявляется за счет сродства к кофактору гепарина II, который инактивирует тромбин.

Механизм антитромботического действия связан с подавлением активированного X фактора, с усилением синтеза и секреции простациклина (ПГI₂), со снижением уровня фибриногена в плазме крови и др.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Ангиопротективное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент — липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Уменьшает вязкость крови, подавляет пролиферацию клеток мезангия, уменьшает толщину базальной мембраны.

Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

беременность (I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у больных диабетом типа 1 во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных — гестоза.

Способ применения и дозы

В/м, в/в (в 150–200 мл физиологического раствора), внутрь. В начале лечения содержимое 1 ампулы вводить ежедневно в/м в течение 15–20 дней, затем по 1 капс. 2 раза в день внутрь между приемами пищи в течение 30–40 дней. Полный курс следует повторять не менее 2 раз в год. По усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Аллергические реакции: сыпь.

Прочие: боль, жжение, гематома в месте инъекции.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное использование с препаратами, влияющими на систему гемостаза (прямые и непрямые антикоагулянты, антиагреганты).

Передозировка

Симптомы: кровоточивость или кровотечение.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

В случае необходимости рекомендуется использовать препарат под контролем коагулограммы. В начале и конце лечения целесообразно определять следующие показатели: АЧТВ (в норме — 30–40 с, в зависимости от вида и концентрации используемого активатора может быть 25–30 или 35–50 с), содержание антитромбина III (в норме — 210–300 мг/л), время кровотечения (в норме по Дуке — 2–4 мин), время свертывания нестабилизированной крови (в норме по методу Милиана в модификации Моравица — 6–8 мин). Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели приблизительно в полтора раза.

Фармгруппы

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Фармдействия

антикоагулянтное, ангиопротективное, профибринолитическое, антитромботическое