Действующее вещество
Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол
Производитель
Акрихин ХФК АО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N002179/01 от 12.08.2016
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество) | 0,064 г |
| эквивалентно 0,05 г бетаметазона | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) | 0,1 г |
| клотримазол (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| вспомогательные вещества: вазелин — 15 г; пропиленгликоль — 10 г; парафин жидкий — 6 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 7,2 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2,3 г; динатрия эдетат — 0,5 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,26 г; вода очищенная — до 100 г |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество) | 0,064 г |
| эквивалентно 0,05 г бетаметазона | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) | 0,1 г |
| клотримазол (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; изопропилмиристат — 1 г; вазелин — до 100 г |
Характеристика
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество) | 0,064 г |
| эквивалентно 0,05 г бетаметазона | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) | 0,1 г |
| клотримазол (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| вспомогательные вещества: вазелин — 15 г; пропиленгликоль — 10 г; парафин жидкий — 6 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 7,2 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2,3 г; динатрия эдетат — 0,5 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,26 г; вода очищенная — до 100 г |
| Мазь для наружного применения | 100 г |
| активные вещества: | |
| бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество) | 0,064 г |
| эквивалентно 0,05 г бетаметазона | |
| гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин) | 0,1 г |
| клотримазол (в пересчете на 100% вещество) | 1 г |
| вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; изопропилмиристат — 1 г; вазелин — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белого или почти белого цвета.
Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.
Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
туберкулез кожи;
кожные проявления сифилиса;
ветряная оспа;
простой герпес;
кожные поствакцинальные реакции;
открытые раны;
детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.
При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.
Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.
Побочные действия
Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.
При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
Симптомы: явления гиперкортицизма.
Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.
В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство (Глюкокортикстероиды в комбинациях)
Фармдействия
противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное местное