Дозировка
7.5 мг/мл
Действующее вещество
Амброксол
Производитель
Озон ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в упаковке производителя
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002785 от 25.12.2019
Состав
Амброксол Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ингаляций.
Состав
Действующее вещество:
Амброксола гидрохлорид — 7,500 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или коричневатый раствор со слабым характерным запахом.
Показания
Показания
Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, I триместр беременности и период грудного вскармливания, детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).
С осторожностью
Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая
печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе в анамнезе; II–III триместры беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность.
Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод.
Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании лекарства во время беременности. Противопоказано принимать амброксол в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей в период грудного вскармливания не наблюдались, при необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы Применение раствора внутрь (1 мл = 40 капель): - взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (160 капель) 3 раза в сутки; - детям от 6 до 12 лет: 2 мл (80 капель) 2–3 раза в сутки; - детям от 2 до б лет: 1 мл (40 капель) 3 раза в сутки; - детям до 2 лет: 1 мл (40 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи. Применение раствора в виде ингаляций: - взрослым и детям старше 6 лет: 1–2 ингаляции по 2–3 мл раствора в сутки; - детям до 6 лет: 1–2 ингаляции по 2 мл раствора в сутки. Раствор лекарственного препарата можно применять, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Для достижения оптимального увлажнения при ингаляциях, рекомендуемое количество лекарственного препарата доводят до метки 4–6 мл растворителем (натрия хлорид 0,9%) в емкости небулайзера. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашель, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Перед ингаляцией рекомендуется подогреть ингаляционный раствор до температуры тела. Больным с бронхиальной астмой рекомендуется проводить ингаляцию после приема бронхолитических препаратов, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма. Детям младше 2-х лет амброксол назначают только под контролем врача. Не следует применять амброксол более 4–5 дней! В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу. Побочные действия Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, крапивница; Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок), ангионевротический отек, кожный зуд. Нарушения со стороны нервной системы Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто: одышка (как признак реакции гиперчувствительности); Частота неизвестна: снижение чувствительности в горле (онемение). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, снижение чувствительности в полости рта (онемение); Нечасто: диспепсия, рвота, диарея, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта и глотки; Очень редко: гиперсаливация (обильное слюноотделение). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка. Передозировка Симптомы Тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота, изжога, диспепсия (расстройство пищеварения). Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства. При выраженной передозировке возможно значительное снижение артериального давления. Лечение Искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия. Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения проведение гемодиализа или форсированного диуреза нецелесообразно. Взаимодействие При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. Особые указания Во время лечения необходимо употреблять много жидкости (соки, чай, вода), так как это усиливает муколитический эффект препарата. Амброксол следует с осторожностью принимать пациентам с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Муколитические средства могут оказывать раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.