Действующее вещество
Антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные
Производитель
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Состав
Действующее вещество: антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*. Вспомогательные вещества: мальтитол, глицерол, сорбат калия, лимонная кислота безводная, вода очищенная. * ЕМД – единицы модифицирующего действия. Описание Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы. Фармакологическое действие В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, вирусов простого герпеса 1 и 2 типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), ротавируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных "ранних" интерферонов (ИФН а/β) и гамма-интерферона (ИФН γ). Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ, ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, 10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров (NK клеток). Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Анаферон® детский в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Показания к применению Лечение острых респираторных инфекций верхних дыхательных путей у детей в возрасте от 1 месяца до 3-х лет включительно. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 мес. Наследственная непереносимость фруктозы (вследствие наличия в составе мальтитола). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата Анаферон® детский у беременных и в период лактации не изучалась. Способ применения и дозы По 10 капель на прием (капли дозируют в ложку). В первые сутки лечения: первые 2 часа по 10 капель каждые 30 минут, затем, в оставшееся время, еще 3 раза через равные промежутки. Со 2-х по 5-е сутки: по 10 капель 3 раза в день. Препарат принимается вне приема пищи. В первые сутки лечения первые пять приемов препарата следует проводить в промежутке между кормлениями либо за 15 минут до кормления ребенка или приема жидкости. Побочное действие Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания В состав препарата входит мальтитол, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют. Форма выпуска По 25 мл во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25 °С в течение 35 дней. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта.
Характеристика
Капли для приема внутрь | 1 мл |
активные вещества: | |
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: мальтитол — 0,06 г; глицерол — 0,03 г; сорбат калия — 0,00165 г; лимонная кислота безводная — 0,0002 г; вода очищенная — до 1 мл | |
*Вводятся в виде смеси трех активных водных разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз |
Описание лекарственной формы
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, противовирусное. В ходе доклинических и клинических исследований доказана эффективность препарата в отношении вирусов гриппа, парагриппа, вирусов простого герпеса 1-го и 2-го типов (лабиальный герпес, генитальный герпес), других герпесвирусов (ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), энтеровирусов, вируса клещевого энцефалита, ротавируса, коронавируса, калицивируса, аденовируса, респираторно-синцитиального вируса. Препарат снижает концентрацию вируса в пораженных тканях, влияет на систему эндогенных интерферонов и сопряженных с ними цитокинов, индуцирует образование эндогенных «ранних» интерферонов (ИФН α/β) и гамма интерферона (ИФН γ).
Стимулирует гуморальный и клеточный иммунный ответ. Повышает продукцию антител (включая секреторный IgA), активизирует функции Т-эффекторов, Т-хелперов (Тх), нормализует их соотношение. Повышает функциональный резерв Тх и других клеток, участвующих в иммунном ответе. Является индуктором смешанного Txl- и Тх2-иммунного ответа: повышает выработку цитокинов Txl (ИФН γ ИЛ-2) и Тх2 (ИЛ-4, -10), восстанавливает (модулирует) баланс Тх1/Тх2. Повышает функциональную активность фагоцитов и естественных клеток-киллеров. Обладает антимутагенными свойствами.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
детский возраст до 1 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Анаферон детский у беременных и в период лактации не изучалась.
Побочные действия
При использовании по указанным показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Иммуномодуляторы. Противовирусные средства (Другие иммуномодуляторы)
Фармдействия
иммуномодулирующее, противовирусное