Дозировка
500 мг
Действующее вещество
Метамизол натрия
Производитель
Обновление ПФК АО (Россия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000487 от 07.05.2015
Состав
Активное вещество :
Метамизол натрия 0,5 г,
Вспомогательные вещества :
крахмал картофельный – 0,0334 г,
сахароза (сахар) – 0,0055 г,
кальция стеарат – 0,0028 г,
стеариновая кислота – 0,0028 г,
тальк – 0,0055 г.
Характеристика
Фармакологические действия
Анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает анальгетическое, жаропонижающее и противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской на одной стороне и маркировкой “ R ” или без нее – на другой.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1–1,5 ч после приема внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита. Неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками составляет 50–60%. Экскреция метаболитов проходит через почки. Кроме того, метаболиты выделяются с грудным молоком.
Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, группы пиразолонов, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Его механизм действия окончательно не установлен. Имеющиеся данные позволяют полагать, что метамизол и его основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин [4-МАА]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект, возможно за счет подавления синтеза простагландинов.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Показания
- Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения.
- Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных средствах, анемия, лейкопения, беременность, период лактации’ возраст до 8 лет.
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), алкоголизм, предрасположенность к развитию артериальной гипотензии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Данные о негативном влиянии метамизола на плод отсутствуют: у крыс и кроликов метамизол не оказывал тератогенного действия, а токсическое действие на плод наблюдалось только при высоких дозах, токсичных для организма матери. Тем не менее, клинических данных о применении препарата Анальгин во время беременности недостаточно.
Метамизол проникает через плаценту.
В первом триместре беременности применение препарата Анальгин противопоказано. Во втором триместре беременности лечение препаратом должно осуществляться по строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата в третьем триместре беременности также противопоказано. Это обусловлено тем, что, хотя метамизол и является слабым ингибитором синтеза простагландинов, невозможно полностью исключить возможность преждевременного закрытия артериального (боталлова) протока и осложнений в перинатальном периоде, связанных с нарушением агрегационной способности тромбоцитов матери и новорожденного.
Период грудного вскармливания
Метаболиты метамизола проникают в грудное молоко. Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом Анальгин и в течение 48 часов после последнего приема препарата.
Способ применения и дозы
Внутрь. Максимальная разовая доза – 1 г, суточная – 3 г. Для детей от 8 лет до 14 лет рекомендуемая доза 250 мг, для детей от 15 лет и взрослых – 250–500 мг, кратность применения – 2–3 раза в сутки. Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Взаимодействие
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия. При одновременном применении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при одновременном применении снижают эффективность метамизола натрия.
Одновременное применение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.
Метамизол натрия усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или фенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию).
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение : промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализа, при развитии судорожного синдрома — внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Особые указания
При лечении больных, получающих цитостатические лекарственные средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением
врача.
У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови.
Недопустимо использование для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Сведения о возможном влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет сведений.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Анальгетик-антипиретик.