Производитель
Алтайвитамины ЗАО
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующие вещества:
- Аскорбиновая кислота - 100 мг
- Фолиевая кислота - 0,8 мг
- Вспомогательные вещества:
- Сахароза (сахар белый) - 101,0 мг
- Крахмал картофельный - 43,2 мг
- Кальция стеарат - 2,5 мг
- Тальк - 2,5 мг
Фармакотерапевтическая группа
- поливитаминное средство
Фармакодинамика
- Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами витаминов, входящих в его состав.
- Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, повышает устойчивость организма к инфекциям, нормализует проницаемость капилляров, снижает потребность в фолиевой кислоте, участвует в образовании тетрагидрофолиевой кислоты.
- Фолиевая кислота в организме преобразуется в тетрагидрофолиевую кислоту (ТГФК), которая обладает коферментными свойствами. Для образования ТГФК из фолиевой кислоты необходима аскорбиновая кислота. Тетрагидрофолиевая кислота, являющаяся активной формой фолата в организме, участвует в различных метаболических процессах, необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов, участвует в синтезе аминокислот (в т. ч. метионина, серина, глицина), нуклеиновых кислот, нуклеотидов, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина. Играет важную роль в регуляции процессов пролиферации, дифференциации и созревании клеток, в том числе при эритропоэзе и эмбриогенезе.
- Недостаточность фолиевой кислоты вызывает нарушение синтеза ДНК в клетке, готовящейся к репликации хромосом и делению. Механизм действия обусловлен участием фолиевой кислоты в форме тетрагидрофолата в синтезе нуклеиновых кислот и в делении клеток и участием в качестве коэнзима в синтезе пуринов и пиримидинов, что делает её решающим фактором в формировании центральной нервной системы, которая развивается у человека на 15-28 день после оплодотворения. Превращение 5-метилтетра-гидрофолата в тетрагидрофолат в организме может происходить только в результате передачи метильной группы гомоцистеину с образованием метионина в результате действия метионинсинтетазы. Фолиевая кислота корректирует метаболизм незаменимой аминокислоты метионина, который нарушается у матерей детей с дефектами нервной трубки.
Фармакокинетика
- Аскорбиновая кислота всасывается в 12-перстной кишке (частично в подвздошной). С увеличением дозы до 200 мг всасывается на 70%; при дальнейшем повышении дозы всасывание уменьшается - 50-20%. Биотранс-формация в печени. Связь с белками крови - 25 %. Депо в организме ~ 1,5 г (лейкоциты, тромбоциты, железы внутренней секреции, печень, глазной эпителий, легкие, почки, стенка кишечника, сердце, мышцы). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) после приема внутрь - 4 ч. Выводится почками в виде метаболитов.
- Фолиевая кислота при приеме внутрь хорошо и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, преимущественно в верхних отделах 12-перст-ной кишки, даже при наличии синдрома мальабсорбции на фоне тропичес-кого спру. В то время как, пищевые фолаты плохо усваиваются при синдроме мальабсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через -
- 30-60 мин. Интенсивно связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в плаценту и в грудное молоко. Депонируется и метаболизируется в печени с образованием тетрагидрофолиевой кислоты (в присутствии аскорбиновой кислоты под действием дигидрофолатредуктазы). Выводится почками преимущественно в виде метаболитов. Если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то выводится в неизменённом виде.
Показания
- Состояния, возникающие из-за дефицита аскорбиновой и фолиевой кислоты: макроцитарная анемия, спру. Анемия и лейкопения, вызванные лекарственными веществами и ионизирующей радиацией, при анемиях, возникающих вследствие резекции желудка и кишечника, заболевания печени, дистрофия.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет, период грудного вскармливания, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, злокачественные новообразования, В12-дефицитная анемия, дефицит цианокобаламина.
- С осторожностью
- Сахарный диабет, гиперкоагуляция, тромбофлебиты, склонность к тромбозам, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемохроматоз, сидеробластная анемия, талассемия, гипероксалурия, оксалоз, мочекаменная болезнь.
- Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата Аскофол® необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность: в I триместре беременности - по назначению врача.
- Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности - 60 мг. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие синдрома отмены (при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск).
- Период грудного вскармливания: компоненты препарата проникают в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания (в связи с отсутствием клинических данных).
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды по 1-2 таблетки 3 раза в день, ежедневно, в течение
- 20-30 дней.
- В период беременности - по 1 таблетке в день, ежедневно, в течение
- 20-30 дней.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожная сыпь, кожный зуд, гиперемия кожи, бронхоспазм).
- Общие расстройства и нарушения в месте введения: гипертермия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
- Лабораторные и инструментальные данные: тромбоцитоз, гиперпротромбинемия, эритропения, нейтрофильный лейкоцитоз, гипокалиемия.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы, обусловленные передозировкой аскорбиновой кислоты.
- При приёме больших доз аскорбиновой кислоты возможно усиление образования оксалатных камней в почках у предрасположенных к этому пациентов. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы при приёме больших доз аскорбиновой кислоты (4 г в сутки) возможно развитие гемолиза.
- После однократного приёма более 3 г аскорбиновой кислоты могут развиться временная осмотическая диарея, нарушения работы желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка.
- Лечение: симптоматическое, форсированный диурез.
- При передозировке препарата следует прекратить приём и немедленно обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
- Аскорбиновая кислота.
- Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
- Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трёхвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
- Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.
- Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
- При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой (АСК) повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выве-дение АСК.
- АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30 %.
- Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т. ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
- Повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь, снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме.
- Лекарственные средства хинолинового ряда, салицилаты, глюкокортикос-тероиды при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.
- При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. При длительном применении или применении в высоких дозах может нарушать взаимодействие дисульфирам-этанол.
- В высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.
- Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
- Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
- Фолиевая кислота.
- Фолиевая кислота - снижает эффект фенитоина (требуется увеличение его дозы). Анальгетики (длительная терапия), противосудорожные препараты (в т. ч. фенитоин и карбамазепин), эстрогены, пероральные контрацептивы увеличивают потребность в фолиевой кислоте.
- Антациды (в том числе препараты, содержащие алюминий и магний), колестирамин, сульфонамиды (в т. ч. сульфасалазин) снижают абсорбцию фолиевой кислоты.
- Метотрексат, пириметамин, триамтерен, триметоприм ингибируют ди-гидрофолатредуктазу и снижают эффект фолиевой кислоты (вместо нее пациентам, применяющим эти препараты, следует назначать кальция фолинат).
- Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т. ч. безрецептурные), перед применением препарата Аскофол® проконсультируйтесь с врачом.
Особые условия
- В связи со стимулирующим действием аскорбиновой кислоты на синтез кортикостероидных гормонов необходимо следить за функцией почек и артериального давления.
- При длительном применении больших доз возможно угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, поэтому в процессе лечения ее необходимо регулярно контролировать.
- У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
- Назначение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролифе-рирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
- Аскорбиновая кислота как восстановитель может искажать результаты различных лабораторных тестов (содержание в крови глюкозы, билирубина, активности «печеночных» трансаминаз и лактатдегидрогеназы).
- Фолиевую кислоту не применяют для лечения В12-дефицитной анемии (пернициозной), нормоцитарной и апластической анемии, а также анемии рефрактерной к терапии.
- При пернициозной анемии фолиевая кислота, улучшая гематологические показатели, маскирует неврологические осложнения.
- Следует иметь в виду, что пациенты, находящиеся на гемодиализе, нуждаются в повышенных количествах фолиевой кислоты.
- Во время лечения антациды следует применять спустя 2 часа после приема фолиевой кислоты, колестирамин - за 4-6 часов до или спустя 1 час после приема фолиевой кислоты. Следует иметь в виду, что антибиотики могут искажать (давать заведомо заниженные показатели) результаты микробиологической оценки концентрации фолиевой кислоты плазмы и эритроцитов.
- При применении больших доз фолиевой кислоты, а также терапии в течение длительного периода возможно снижение концентрации витамина В12.
- В одной таблетке препарата Аскофол® содержится 0,01 хлебная единица (ХЕ).
- Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, меха-низмами
- Применение препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃