Дозировка
20гр
Производитель
Гедеон Рихтер ОАО (Венгрия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре 8–15 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014951/01 от 22.04.2019
Состав
Действующие вещества:
Преднизолона капронат — 2 мг; декспантенол — 20 мг; лидокаина гидрохлорид — 20 мг.
Вспомогательные вещества:
Полисорбат 60; триклозан; метилпарагидроксибензоат; цетиловый спирт; глицерол; пропиленгликоль; макрогола стеарат; парафин жидкий; диметикон; триглицериды среднецепочечные; стеариновая кислота; вода очищенная.
Характеристика
Описание лекарственной формы
Гомогенная мазь белого или почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакокинетика
Исследований фармакокинетики мази не проводилось.
Фармакодинамика
Преднизолона капронат является негалогенизированным глюкокортикостероидом. Оказывает местное противовоспалительное действие, а также снижает проницаемость сосудов, повышает тонус стенок сосудов и уменьшает симптомы воспаления.
Лидокаин — местный анестетик, быстро устраняет боль и чувство жжения.
Декспантенол — способствует регенерации поврежденного эпителия и слизистой оболочки.
Показания
Процессы, сопровождающиеся воспалением перианальной области, зуд заднего прохода, экзема и дерматит перианальной области, трещины, геморроидальные узлы, свищ заднего прохода.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
· Розацеа лица, вульгарные угри, периоральный дерматит, опрелости, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, сухое мелкопластинчатое шелушение кожного покрова.
· Применение в области глаз или периорбитальной области.
· Бактериальные, вирусные (например, простой герпес) или грибковые инфекции кожи.
· Одновременное применение лидокаина по другим показаниям.
· Детский возраст до 1 года.
· Первый триместр беременности.
· Период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Период грудного вскармливания
Глюкокортикостероиды и лидокаин проникают в грудное молоко.
Глюкокортикостероиды могут влиять на функцию надпочечников у новорожденных и могут привести к нарушениям развития. Небольшие количества лидокаина обнаруживаются в грудном молоке. Применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Вне зависимости от возраста пациента следует избегать длительного применения на поврежденных участках кожи, кожных складках или на обширных участках.
Не рекомендуется применение под окклюзионные повязки.
Взрослые, пожилые пациенты
Мазь наносят на пораженную поверхность 2–4 раза в сутки.
При уменьшении выраженности симптомов препарат можно применять реже. Курс лечения можно продолжать в течении 5–7 дней.
Дети
Препарат Ауробин® противопоказан детям младше 1 года.
Применение данного препарата у детей старше 1 года возможно только в исключительных случаях и в наименьших дозах, достаточных для достижения терапевтического эффекта.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней.
Для минимизации побочных эффектов препарат следует наносить на пораженные участки не чаще 2 раз в день.
Независимо от возраста ребенка следует избегать длительного применения и нанесения на обширные участки.
Побочные действия
Применение местных глюкокортикостероидов может вызывать в первую очередь местные побочные эффекты: ухудшение заживления ран, чувство жжения, зуд, раздражение, сухость, истончение кожи, повышенную чувствительность кожи.
При длительном применении глюкокортикостероидов – атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, гипопигментация, гипертрихоз, фолликулиты, угреподобные высыпания, развитие грибковой инфекции, аллергический контактный дерматит, опрелость.
При нанесении на большие поверхности – системные проявления побочных действий глюкокортикостероида (задержка роста, синдром Иценко-Кушинга, доброкачественное повышение внутричерепного давления после окончания лечения, гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, повышение артериального давления)
При длительном применении и на большой поверхности вследствие системного действия лидокаина возможно возникновение брадикардии.
Взаимодействие
Не следует применять препарат Ауробин® при одновременном применении лидокаина по другим показаниям.
Следует применять с осторожностью вместе с другими антиаритмическими препаратами.
Передозировка
Специфической антидот отсутствует, необходимо применять поддерживающую терапию.
Меры предосторожности
Нет данных о влиянии препарата Ауробин® на способность управлять транспортными средствами или работать в условиях, требующих повышенного внимания.
Особые указания
При появлении раздражения или болезненности кожи следует немедленно прекратить лечение и назначить соответствующую поддерживающую терапию.
Местные и системные токсические эффекты можно предотвратить, если избегать нанесения мази на большие или поврежденные участки кожи, складки кожи, под окклюзионные повязки и в течение длительного времени.
В месте применения препарата Ауробин®, особенно у молодых пациентов, при длительном применении может развиться атрофия кожи.
В случае грибковых или бактериальных инфекций необходимо проведение соответствующего местного или системного лечения.
Применение препарата требует повышенной осторожности у пациентов с сахарным диабетом, туберкулезом и анемией, а также у пациентов детского возраста в связи с возможностью подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы под влиянием входящего в состав препарата глюкокортикостероида.
Нарушения зрения
Во время применения глюкокортикостероидов местного и системного действия могут возникать нарушения зрения. При возникновении нечеткости зрения или других нарушений зрения пациента следует направить к офтальмологу для выявления возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ). Перечисленные заболевания могут возникать после применения глюкокортикостероидов местного и системного действия.
Препарат Ауробин® содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат (вещество, также известное под названием парабен) может вызвать аллергические реакции (возможно, замедленного типа). Цетиловый спирт может вызвать местные реакции со стороны кожи (например, контактный дерматит). Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Фармгруппы
глюкокортикостероид+противомикробное средство