Действующее вещество
Бактериофаг сальмонеллезный
Производитель
Микроген НПО ФГУП (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000624 от 05.12.2019
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A; гр . В — S. paratyphi В, S. heidelberg, гр . С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр . D — S. dublin, S. enleritidis; гр . E — S. anatum, S. newlands — не менее 10-4; сальмонелл гр . В — S. typhimnrium — не менее 10-5 — до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Характеристика
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество:
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A; гр . В — S. paratyphi В, S. heidelberg, гр . С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр . D — S. dublin, S. enleritidis; гр . E — S. anatum, S. newlands — не менее 10-4; сальмонелл гр . В — S. typhimnrium — не менее 10-5 — до 1 мл.
Вспомогательные вещества:
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А — S. paratyphi A ; гр . В — S. paratyphi В , S. typhimnrium, S. h eidelberg; гр . С — S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр . D — S. dublin, S. enteritidis ; гр . E — S. anatum, S. newlands.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.
Рекомендуемые дозировки препарата
| Возраст | Способ введения | |
| Через рот (доза на один прием) | Ректально | |
| До 6 мес. | 5 мл | 10 мл |
| От 6 мес. до 1 года | 10-15 мл | 20 мл |
| От 1 года до 3-х лет | 15-20 мл | 20-30 мл |
| С 3-х лет до 8 лет | 20-30 мл | 30-40 мл |
| От 8 лет и старше | 30-40 мл | 50-60 мл |
В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные действия
Отсутствует.
Взаимодействие
Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.
Передозировка
Не установлены.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок, не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.