Действующее вещество
Бактериофаг синегнойной палочки
Производитель
Микроген НПО ФГУП (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N001976/01 от 03.11.2006
Состав
Описание:
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Форма выпуска:
Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, 4 флакона по 20 мл
Противопоказания
Показания к применению
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
- другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.
При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакологическое действие
Фармакодинамика:
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa.
Беременность и кормление грудью
Условия отпуска из аптек
Побочные явления
Особые указания
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Способ применения и дозы
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ:
0 – 6 мес: перорально 5 мл; ректально 5-10 мл
6 – 12 мес: перорально 10 мл; ректально 10-20 мл от 1 года – до 3 лет: перорально 15 мл; ректально 20-30 мл от 3 лет – до 8 лет: перорально 15-20 мл; ректально 30-40 мл от 8 лет и старше: перорально 20-30 мл; ректально 40-60 мл
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
Информация
Характеристика
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество.
Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.
Вспомогательное вещество.
Консервант - 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).
Побочные действия
Отсутствует.
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Передозировка
Не установлены.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не установлено.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.