Дозировка
24 мг
Действующее вещество
Бетагистин
Производитель
Озон ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001656 от 25.01.2019
Состав
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг , 24 мг,
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), лактозы моногидрат, кросповидон, повидон (К-30), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Описание лекарственной формы
Для дозировки 8 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается легкая мраморность.
Для дозировки 16 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской. Допускается легкая мраморность.
Для дозировки 24 мг: круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до светло-коричневого цвета с фаской и риской. Допускается легкая мраморность.
Показания
Показания
– Лечение синдрома Меньера, характеризующегося головокружением (сопровождающееся тошнотой и рвотой), снижением слуха и шумом в ушах;
– Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго).
Противопоказания
– Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
– Беременность, период лактации;
– Дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
– Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);
– Феохромоцитома.
С осторожностью
Бетагистин следует назначать с осторожностью при лечении больных с язвенной болезнью желудка или 12-перстной кишки в анамнезе. Пациенты с бронхиальной астмой в период лечения должны регулярно наблюдаться у врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных для оценки воздействия препарата в период беременности и лактации. В связи с этим не рекомендуется прием при беременности. На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Таблетки 8 мг: по 1–2 таблетки 3 раза в день.
Таблетки 16 мг: по 1/2–1 таблетке 3 раза в день.
Таблетка 24 мг: по 1 таблетке 2 раза в день.
Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.
Пожилой возраст
Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основание предполагать, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.
Побочные действия
Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, ≤1/10), нечасто (>1/1000, ≤1/100), редко (>1/10000, ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна.
Аллергические реакции:
Частота неизвестна — гиперчувствительность, в том числе анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы:
Часто — головная боль, слабость, утомляемость, головокружение, вялость, сонливость, бессонница.
Со стороны кожных покровов:
Частота неизвестна — крапивница, зуд, сыпь, покраснение.
Со стороны пищеварительной системы:
Очень часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея; частота неизвестна — боль в эпигастрии, изжога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Редко — ощущение жара, сердцебиение.
Передозировка
Симптомы:
Тошнота, рвота, головная боль, гиперемия кожи лица, головокружение, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм; сонливость (при приеме в дозе до 640 мг); при приеме в дозе более 640 мг имелись сообщения о появлении судорог, сердечно-легочный осложнений.
Лечение:
Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Антигистаминные лекарственные средства снижают эффект бетагистина. При одновременном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.