Дозировка
1%
Действующее вещество
Клиндамицин
Производитель
Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи (США)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
Не замораживать.
Номер регистрационного удостоверения
П N011553/03 от 27.09.2019
Состав
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг; метилпарабен — 3 мг; пропиленгликоль — 50 мг; полиэтиленгликоль — 100 мг; карбомер 934P — 7,5 мг; натрия гидроксид, 40% раствор — q.s.; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Характеристика
| Гель для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| клиндамицина (в виде клиндамицина фосфата) | 10 мг |
| вспомогательные вещества: аллантоин — 2 мг; метилпарабен — 3 мг; пропиленгликоль — 50 мг; полиэтиленгликоль — 100 мг; карбомер 934P — 7,5 мг; натрия гидроксид, 40% раствор — q.s.; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная вязкая масса.
Фармакокинетика
После наружного применения 1% геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.
Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 нед составила 597 мгк/г содержимого комедонов (0–1490 мгк/г).
Фармакодинамика
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК — 0,4 мкг/мл), что объясняет эффективность препарата при лечении вульгарных угрей.
После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе.
С осторожностью: детский возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных при введении клиндамицина в дозах 100–600 мг/кг/день п/к или внутрь беременным самкам, ухудшения фертильности, а также каких-либо тератогенных эффектов не обнаружено. Адекватных контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека, препарат следует назначать при беременности только по абсолютным строгим показаниям в том случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому следует проявлять осторожность при назначении препарата в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Наружно. Тонкий слой геля наносят на пораженную область кожи, предварительно очищенную и сухую 2 раза в день.
Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов терапию следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.
Побочные действия
Наиболее часто — сухость кожи.
Реже — боль в животе, раздражение кожи, желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота), контактный дерматит, чувство жжения в глазах, фолликулит, вызванный грамотрицательной флорой, повышение продукции сальных желез.
В крайне редких случаях возможно развитие колита.
Клиндамицина фосфат при местном применении может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты.
Взаимодействие
Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Особые указания
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой.
Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® в форме геля может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Антибиотик — линкозамид (Линкозамиды)
Фармдействия
антибактериальное