Действующее вещество
Гентамицин + Дексаметазон
Производитель
Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N015080/02 от 09.06.2010
Состав
| Мазь глазная | 1 г |
| активные вещества: | |
| дексаметазон | 0,3 мг |
| гентамицина сульфат | 5 мг |
| (в пересчете на гентамицин — 3 мг) | |
| вспомогательные вещества: вазелин белый — 775,98 мг; парафин жидкий — 149,13 мг; ланолин — 69,9 мг |
Фармакологические действия
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид
Описание лекарственной формы
Белая с желтоватым оттенком полупрозрачная мазь.
Фармакокинетика
При местном применении дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Гентамицина сульфат при местном применении обнаруживается в терапевтической концентрации в строме роговицы, во влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ч. Гентамицина сульфат не проникает в системный кровоток через неповрежденный эпителий роговицы.
Фармакодинамика
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное и антибактериальное действие.
Дексаметазон — ГКС — оказывает выраженное противовоспалительное действие, индекс его относительной противовоспалительной активности составляет 30.
Гентамицина сульфат — антибиотик группы аминогликозидов — характеризуется широким спектром действия, активен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Salmonella spp.). Умеренно активен в отношении штаммов Staphylococcus spp.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;
эпителиопатия роговицы;
травмы и язвенные поражения роговицы;
ношение контактных линз;
повышенное ВГД;
I триместр беременности;
детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения препарата Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться во II–III триместре беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально. Полоска мази длиной 1 см закладывается 2–3 раза в день.
Во время аппликации глазной мази Декса-Гентамицин следует избегать контакта тюбика с поверхностью кожи или конъюнктивы.
При одновременном применении нескольких глазных ЛС рекомендуется закладывать глазную мазь Декса-Гентамицин не ранее чем через 15 мин после использования глазных капель.
Длительность лечения препаратом Декса-Гентамицин обычно не превышает 2–3 нед.
Побочные действия
В редких случаях после закладывания мази возможна аллергическая реакция и ощущение жжения.
Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2 нед, а также у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать ВГД.
Возможно возникновение контактного дерматита, герпетического кератита, перфорации роговицы при наличии кератита, грибковой инфекции, усиление выраженности бактериальной инфекции роговицы, птоза, мидриаза. При применении после травм роговицы может приводить к замедлению ее заживления.
В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.
Взаимодействие
При совместном применении с атропином, другими холинолитическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня ВГД.
При местном применении гентамицин несовместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Местное применение этих препаратов вместе с гентамицином может привести к отложению преципитатов в конъюнктивальной полости.
Передозировка
При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазная мазь передозировка маловероятна.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после закладывания глазной мази Декса-Гентамицин может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта. В течение 30 мин после аппликации необходимо воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.