Дозировка
7.5%
Действующее вещество
Рибавирин
Производитель
Вертекс АО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000237 от 21.06.2017
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| рибавирин | 7,5 г |
| вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40–45) — 2 г; макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; цетостеариловый спирт — 5 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 г |
Характеристика
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| рибавирин | 7,5 г |
| вспомогательные вещества: глицерил моностеарат (глицерол моностеарат 40–45) — 2 г; макрогола 6 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 6 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; макрогола 25 цетостеарилового спирта эфир (макрогола 25 цетостеариловый эфир) — 1,5 г; цетостеариловый спирт — 5 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; метилпарагидроксибензоат (метилгидроксибензоат, метилпарабен, нипагин) — 0,1 г; пропилпарагидроксибензоат (пропилгидроксибензоат, пропилпарабен, нипазол) — 0,02 г; вода очищенная — до 100 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
При нанесении на кожу и местно системная абсорбция минимальна и практически незначима.
Фармакодинамика
Рибавирин является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Рибавиринтрифосфат (РТФ) является мощным ингибитором инозинмонофосфатдегидрогеназы (ИМФ-дегидрогеназы), вирусной РНК-полимеразы и вирусной мРНК-гуанилилтрансферазы. Ингибирование последней прекращает кэппирование мРНК, что приводит к значительному истощению внутриклеточных запасов гуанозинтрифосфата и ингибированию синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин также встраивается в вирусный геном, вызывая летальные мутации, с последующим снижением патогенности вируса. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы — вирус простого герпеса, аденовирусы, ЦМВ, вирусы группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусы — вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагрипп, эпидемический паротит, ньюкаслская болезнь), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом), онкогенные РНК-вирусы.
Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы: Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы: энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
Противопоказания
повышенная чувствительность к рибавирину или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский и юношеский возраст (до 18 лет).
С осторожностью: почечная недостаточность; применение у женщин и мужчин репродуктивного возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение крема во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Местно, наносить на пораженные участки кожи (предварительно вымытые и высушенные) равномерным тонким слоем, слегка втирая.
Применять 5 раз в сутки до полного исчезновения симптомов заболевания.
При отсутствии улучшения в течение 8 дней применения препарата прекратить прием и обратиться к врачу.
Для получения наилучшего эффекта лечение следует начинать как можно раньше при первом появлении симптомов заболевания.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, экзантема.
Прочие: выпадение волос, изменение содержания ТТГ, симптомы аутоиммунных заболеваний (крайне редко).
Наблюдаемые эффекты, как правило, обратимы, не влияют на эффективность лечения и прекращаются после окончания лечения.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
Передозировка возможна при случайном проглатывании препарата.
Симптомы: возможно усиление дозозависимого побочного действия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
Не использовать для лечения офтальмогерпеса, не наносить в области глаз и на слизистые оболочки.
Препарат следует применять с особой осторожностью у больных с почечной недостаточностью.
Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Не изучалось.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Противовирусное средство (Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства)
Фармдействия
противовирусное