Госаптека 18
Gosapteka18
Смотреть
ГОСАПТЕКА
C 1923 года
8 800 3004 -399
+7 (3412) 399-399
будни с 08:00 до 20:00 выходные с 09:00 до 18:00
Внешний вид товара может отличаться от изображения на фотографии.

Диартрин 50мг капс №30

Производитель: Оболенское ФП АО
Отпускается по рецепту
Форма выпуска
капсулы
Товар в наличии в следующих аптеках

Дозировка

50 мг

Действующее вещество

Диацереин

Производитель

Оболенское ФП АО (Россия)

Срок хранения

2 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

ЛП-002723 от 14.11.2017

Состав

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
диацереин 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 30 мг; лактозы моногидрат — 188,95 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; повидон К30 — 2,2 мг; кросповидон (тип А) — 24 мг; натрия лаурилсульфат — 0,35 мг; магния стеарат — 3 мг  
капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид — 1,3333%; краситель хинолиновый желтый — 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0044%, желатин — до 100%  

Характеристика

Капсулы 1 капс.
активное вещество:  
диацереин 50 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 30 мг; лактозы моногидрат — 188,95 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1,5 мг; повидон К30 — 2,2 мг; кросповидон (тип А) — 24 мг; натрия лаурилсульфат — 0,35 мг; магния стеарат — 3 мг  
капсулы твердые желатиновые (корпус и крышечка): титана диоксид — 1,3333%; краситель хинолиновый желтый — 0,9197%; краситель «Солнечный закат» желтый — 0,0044%, желатин — до 100%  

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакокинетика

Диацереин быстро всасывается из ЖКТ и полностью деацетилируется до реина. Биодоступность увеличивается на 25% при одновременном приеме с пищей.

Время достижения Cmax реина в плазме крови — 144 мин. При однократном приеме 50 мг диацереина Cmax реина в плазме крови — 3,15 мг/л, при многократном приеме, в связи с кумуляцией препарата, Cmax повышается.

Связь реина с белками (альбумином) практически 100%. Реин проникает через плацентарный барьер и ГЭБ.

T1/2 — 255 мин. Реин выводится почками в неизменном виде (20%) и в виде глюкуронида (60%) и сульфата (20%).

Фармакодинамика

Диацереин — производное антрахинолина, диацетилированное производное реина.

Метаболизируется до активного метаболита реина, ингибирует активность ИЛ-1, играющего важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе.

Диацереин ингибирует действие других цитокинов, включая ИЛ-6, ФНОα. Действие развивается через 2–4 нед. Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при приеме внутрь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к диацереину, другим компонентам препарата или производным антрахинона;

воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);

кишечная непроходимость;

боль в животе неясного генеза;

заболевания печени (в т.ч. в анамнезе);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин); синдром раздраженной толстой кишки; пациенты 65 лет и старше.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований, подтверждающих безопасность применения диацереина в период беременности и кормления грудью, не проводилось. Данных о влиянии диацереина на развитие плода нет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, проглатывая целиком, запивая водой, по 50 мг (1 капс.) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение проводится непрерывно длительно или курсами продолжительностью не менее 4 мес.

Поскольку диацереин в течение первых двух недель может вызвать ускорение транзита в кишечнике, рекомендуется начинать лечение с 1 капс./сут (вечером, во время еды) в течение 4 нед. Затем после консультации с врачом доза может быть увеличена до 100 мг (2 капс./сут).

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) доза препарата должна быть снижена в 2 раза до 50 мг (1 капс./сут).

Побочные действия

Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев); часто (≥1/100 и <1/10 случаев); нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев); редко (≥1/10000 и <1/1000 случаев) и очень редко (<1/10000 случаев, включая отдельные случаи).

Аллергические реакции: нечасто — аллергические реакции различной степени, сыпь, зуд.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, тошнота, рвота, боль в животе.

Прочее: нечасто — интенсивное окрашивание мочи1, редко — общее недомогание.

Если любые из указанных в описании нежелательных реакций усугубляются или пациентом замечены другие нежелательные реакции, следует сообщить об этом врачу.

1 Во время лечения препаратом возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не имеет клинического значения и не требует отмены препарата или снижения дозы.

Взаимодействие

Антациды уменьшают абсорбцию диацереина.

При одновременном приеме с ЛС, влияющими на микрофлору кишечника (в т.ч. антибиотики), а также с веществами, изменяющими качество содержимого кишечника и скорость его опорожнения (например, клетчатка), может повыситься частота нежелательных реакций со стороны пищеварительной системы.

ЛС, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.

Одновременное применение со слабительными средствами не рекомендуется.

Передозировка

Симптомы: диарея, слабость.

Лечение: симптоматическое. При выраженной диарее необходимо восполнение водно-электролитного баланса.

Особые указания

Продолжительность лечения может быть длительной. До наступления терапевтического эффекта диацереин можно принимать одновременно с анальгезирующими ЛС (в т.ч. НПВП).

Во время лечения необходим периодический контроль показателей крови, функциональных проб печени, мочи.

При ухудшении функции почек врач должен принять решение о снижении дозы препарата или его отмене.

Окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов анализа мочи (например, на содержание глюкозы).

При появлении у пациента диареи лечение препаратом должно быть прекращено.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания. Влияние на концентрацию внимания, быстроту психомоторных реакций при управлении транспортными средствами, механизмами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Фармгруппы

Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Фармдействия

анальгезирующее, противовоспалительное

Этот сайт использует cookies для улучшения взаимодействия с пользователями. Пользуясь сайтом, вы соглашаетесь с этим. Политика в отношении обработки персональных данных.