Дозировка
100 мг
Действующее вещество
Мебгидролин
Производитель
Фармстандарт-УфаВита ОАО (Россия)
Срок хранения
3,5 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000982 от 02.08.2012
Состав
- Состав на одно драже.
- Активное вещество:
- Мебгидролина нападизилат - 100,0 мг.
- Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) , патока крахмальная , повидон (поливи-нилпирролидон , подсолнечники масло , воск пчелиный , тальк
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
- Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.
- Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Фармакокинетика
- Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
- Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
- Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.
Показания
- Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, краливница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
- С осторожностью
- Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами.
Способ применения и дозы
- Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
- Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза - 300 мг, максимальная суточная доза - 600 мг.
- Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
- У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - по 50 мг 2-4 раза в день.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
- Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
- Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.
- У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
- Данных о передозировке нет.
Лекарственное взаимодействие
- Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые условия
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.