В наличии
Дозировка
50 мг
Действующее вещество
Мебгидролин
Производитель
АВВА РУС АО (Россия)
Срок хранения
3,5 года
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001131 от 02.04.2010
Состав
Действующее вещество: мг |
||
Мебгидролина нападизилат |
50,00 |
100,00 |
Вспомогательные вещества: мг |
||
гранулы сахарные [в том числе: |
33,00 |
33,00 |
сахароза |
30,591 |
30,591 |
патока крахмальная] |
2,409 |
2,409 |
сахароза(сахар) |
148,52 |
196,53 |
патока крахмальная |
17,20 |
18,80 |
повидон К-17 |
1,030 |
1,406 |
воск пчелиный |
0,0178 |
0,0238 |
парафин жидкий |
0,039 |
0,047 |
тальк |
0,1932 |
0,1932 |
Характеристика
Действующее вещество: мг |
||
Мебгидролина нападизилат |
50,00 |
100,00 |
Вспомогательные вещества: мг |
||
гранулы сахарные [в том числе: |
33,00 |
33,00 |
сахароза |
30,591 |
30,591 |
патока крахмальная] |
2,409 |
2,409 |
сахароза(сахар) |
148,52 |
196,53 |
патока крахмальная |
17,20 |
18,80 |
повидон К-17 |
1,030 |
1,406 |
воск пчелиный |
0,0178 |
0,0238 |
парафин жидкий |
0,039 |
0,047 |
тальк |
0,1932 |
0,1932 |
Описание лекарственной формы
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка коричневатым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40–60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат практически не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Фармакологическое действие
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М‑холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15–30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1–2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.
Противопоказания
Меры предосторожности при применении
Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1–3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 300 мг, суточная — 600 мг. Детям от 3 до 5 лет –– по 50 мг 1–2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2–3 раза в день, от 10 до 12 лет — 50 мг 2–4 раза в день. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.
Взаимодействие
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта