Дозировка
5%
Действующее вещество
Диклофенак
Производитель
Синтез ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре 15–25 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000077 от 02.03.2020
Показания
Показания к применению - воспалительные и дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз, спондилоартроз); - острый подагрический артрит; - ревматические заболевания околосуставных мягких тканей; - болевые симптомы в позвоночнике (посттравматическая и послеоперационная боль и воспаление), невралгии, миалгии; - болевой и/или воспалительный синдром при гинекологических заболеваниях (первичная дисменорея, аднексит); - колики: почечная, желчная, кишечная; - приступы мигрени; - как вспомагательное средство при выраженном болевом синдроме при воспалительных заболеваниях ЛОР- органов (фарингит, тонзилит, отит). Фармакологическая группа Нестероидное противовоспалительное средство (НПВС). Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Диклофенак угнетает синтез простагландидов и таким образом влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки. При ревмотических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Противопоказания - эрозивно-язвенные поражения желудочно- кишечного тракта в фазе обострения; - сведения о приступах бронхиальной астмы, о крапивнице. остром рините, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; - известная сверчувствительность к диклофенаку или компонентам препарата; - нарушения кроветворения неясной этиологии; - 3 триместр беременности; - в детском возрасе до 6 лет; - для инъекционного раствора - повышенная чувствительность. Предостережения C особой осторожностью назначают препарат пациентам с заболеваниями печени, почек и желудочно- кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, аллергическим ("сенным") насморком, полипами слизистой в носу, диспепсическими симптомами в момент назначения препарата, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, сразу после серьезных оперативных вмешательств, в первом и втором триместрах беременности и период лактации, а также лицам пожилого возраста. Из-за высокого содержания действующего вещества таблетки по 50 мг не рекомендуется назначать детям в возросте до 15 лет, а таблетки ретард по 100 мг и раствор для инъекций -- детям до 18 лет. Особые указания В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови. Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться видов от действия, требующих повышенного внимания и быстрых реакций, употребления алкоголя,
Взаимодействия с другими лекарственными средствами При одновременном применении Диклофенака и: - дигоксина, фенитона или препаратов лития может повышаться уровень содержания в плазме этих лекарственых средств; - диуретиков и гипотензивных средств может ослаблятся действие этих средств; - калийсберегающих диуретиков может вызвать гиперкалиемию; - других НПВС или глюкокортикоидов повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - ацетилсалийиловой кислотой ведет к понижению уровня концентрации Диклофенака в сыворотке крови; - циклоспарина может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - противо деабетических средств может вызвать гипо- или - гипергликеиию. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови; - метотрексата в течение 24 часов до или после его приема, может привести к повышению концентрации метотрексата и к усилению его токсического действия; - антикоагулянтов необходим регулярный контрль свертываемости крови.
Способ применения и дозы
Способ применения и дозы Устанавливается индивидуально с учетом тяжести заболевания. Взрослым обычно назначают 100-150 мг в сутки в 2-3 приема. Максимальнаяяя суточная доза - 150 мг. Таблетки ретард обычно назначают 1 раз в сутки в разовой дозе 100 мг. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 75 мг препарата в виде однократной в/м инъекции. Далее лечение проводят с применением таблеток. Таблетки следует применять после еды не разжевывая, запивая водой. Инъекционный раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. В течение суток применяют не более 2 ампул препарата. Побочные действия Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея , боли воблости эпигастрия, абдоминальные спазмы, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор: в редких случаях замечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта. Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушение сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия, тревожность. асептический менингит. Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмеченны отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы, системные анафилактические реакции, в отдельных случаях васкулит, пневмонит. Со стороны почек: редко отеки, в отдельных случаях острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови. редко - гепатит, в отдельных случаях фульминантный гепатит. Со стороны системы кроветворения: описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии. Со стороны сердечно - сосудистой системы: отмечены единичные случаи возникновения тахикардии, артериальной гипертензии, застойной сердечной недостаточности. Местные реакции: при в/м введении наблюдается покраснение, чувство жжения, в отдельных случаях - образование инфильтрата, локального абсцесса или некроза
жировой ткани. Передозировка Симптомы: Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и желудочно - кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Лечение: Специфического антидота не сушествует. В случае передозировки интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение