Дозировка
10 мг/мл
Действующее вещество
Дифенгидрамин
Производитель
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО (Республика Беларусь)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001967 от 28.06.2018
Состав
Одна ампула содержит:
активное вещество: дифенгидрамина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество - 10 мг;
вспомогательное вещество: вода для инъекций - 1 мл.Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ
R06AA02
Фармакодинамика:
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой Н1-гистаминовых рецепторов и м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры повышение проницаемости капилляров отек тканей зуд и гиперемию обладает местноанестезирующим противорвотным седативным эффектами оказывает снотворное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большой степени по отношению к местным сосудистым реакциям при воспалении и аллергии чем к системным т.е. снижению артериального давления. Однако при парентеральном введении пациентам с дефицитом объема циркулирующей крови возможно снижение артериального давления и усиление имеющейся гипотензии. У людей с локальными повреждениями мозга и эпилепсией активирует (даже в низких дозах) эпилептические разряды на электроэнцефалограмме и может провоцировать эпилептический приступ.
Действие развивается в течение нескольких минут длительность - до 12 часов.
Фармакокинетика:
Связь с белками плазмы - 98-99%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется главным образом в печени частично - в легких и почках. Выводится из тканей через 6 ч. Период полувыведения - 4-10 ч. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).
Показания:
В комплексной терапии - анафилактические и анафилактоидные реакции отек Квинке сывороточная болезнь.
Противопоказания:
Гиперчувствительность период лактации закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки стеноз шейки мочевого пузыря бронхиальная астма эпилепсия детский возраст до 7 месяцев.
С осторожностью:
Беременность.
Беременность и лактация:
С осторожностью под строгим контролем врача во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
В связи с тем что существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция характеризующаяся чрезмерной возбудимостью) на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно.
Для взрослых и детей старше 14 лет внутримышечно 1-5 мл 1% раствора (10-50 мг) 1-3 раза в день; максимальная суточная доза - 200 мг.
Для детей в возрасте от 7 месяцев до 12 месяцев по 03-05 мл (3-5 мг) от 1 года до 3 лет по 05-1 мл (5-10 мг) от 4 до 6 лет по 1-15 мл (10-15 мг) от 7 до 14 лет по 15-3 мл (15-30 мг) при необходимости каждые 6-8 часов.
Побочные эффекты:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления ощущение сердцебиения тахикардия экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистой оболочки носа и горла повышение вязкости мокроты чувство сдавления в груди или горле чихание заложенность носа.
Со стороны нервной системы: головная боль седативный эффект сонливость головокружение нарушение координации движения слабость спутанность сознания беспокойство возбуждение нервозность тремор раздражительность бессонница эйфория парестезии неврит судороги снижение скорости психомоторных реакций.
Со стороны органов чувств: нарушение зрительного восприятия диплопия вертиго шум в ушах острый лабиринтит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта боль в эпигастрии анорексия тошнота рвота диарея запор дискомфорт в эпигастральной области.
Со стороны мочеполовой системы: учащенное или затрудненное мочеиспускание задержка мочи ранние менструации.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия тромбоцитопения агранулоцитоз.
Аллергические реакции: крапивница лекарственная сыпь анафилактический шок фотосенсибилизация.
Прочие: повышенное потоотделение озноб.
При возникновении той или иной неблагоприятной побочной реакции как можно скорее обратитесь к врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы депрессия. Другие симптомы передозировки напоминают действие атропина: расширенные зрачки сухость во рту расстройство функций желудочно-кишечного тракта.
Лечение: специального антидота не существует. Промывание желудка Поддерживающие меры включают контроль артериального давления препараты повышающие артериальное давление кислород введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно.
Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие:
Потенцирует действие алкоголя и препаратов угнетающих центральную нервную систему.
Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами.
Снижает эффективность апоморфина как рвотного лекарственного средства при лечении отравления.
Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью.
Ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) усиливают антихолинергическую активность димедрола.
Используют для уменьшения реакций при переливании крови и кровезамещающих жидкостей при применении ферментных и других препаратов.
Входит в состав литических смесей.Особые указания:
Нельзя вводить подкожно из-за раздражающего действия.
Не рекомендуется назначать пациентам занимающимся потенциально опасными видами деятельности требующими повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.
Во время лечения дифенгидрамином следует избегать ультрафиолетового изучения и употребления этанола.
Необходимо проинформировать врача о применении этого препарата: противорвотное действие может затруднять диагностику аппендицита и распознавание симптомов передозировки другими лекарственными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Димедрол вызывает сонливость и нарушает быстроту реакции вследствие чего препарат нельзя применять при управлении автомобилем и работе с потенциально опасной техникой.