Дозировка
3 г
Действующее вещество
Смектит диоктаэдрический
Производитель
Фармакор Продакшн ООО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000247/08 от 19.03.2020
Состав
Состав на 1 пакет
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,749 г, натрия сахаринат — 0,007 г, ванилин — 0,004 г.
Характеристика
Состав на 1 пакет
Действующее вещество: смектит диоктаэдрический — 3 г
Вспомогательные вещества: декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) — 0,749 г, натрия сахаринат — 0,007 г, ванилин — 0,004 г.
Описание лекарственной формы
Порошок от желтовато — или серовато-белого цвета до серовато — или коричневато-желтого цвета с запахом ванилина.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), образует поливалентные связи с гликопротеидами слизи, увеличивает ее количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов). Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.
Совокупные результаты двух двойных слепых рандомизированных исследований, в которых сравнивалась эффективность диосмектита относительно плацебо, и в которые были включены 602 пациента в возрасте от 1 до 36 месяцев с острой диареей, свидетельствуют о значительном снижении выделения каловых масс в течение первых 72 часов в группе пациентов, получавших лечение диосмектитом в дополнение к оральной регидратации.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразная-изомальтазная недостаточность.
С осторожностью
Рекомендуется соблюдать интервал 1–2 часа между приемом лекарственного препарата Диосмектит и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат разрешен к применению у беременных и кормящих женщин. Коррекции дозировки и режима приема не требуется.
Способ применения и дозы
Применение при острой диарее
Дети, включая младенцев:
- До 1 года: 2 пакета в сутки в течение 3 дней, затем — 1 пакет в сутки;
- Старше 1 года: 4 пакета в сутки в течение 3 дней, затем – 2 пакета в сутки.
Взрослые:
- Рекомендуемый режим дозирования — 6 пакетов в сутки.
Применение при других показаниях
Дети, включая младенцев:
- до 1 года: 1 пакет в сутки;
- 1–2 года: 1–2 пакета в сутки;
- старше 2 лет: 2–3 пакета в сутки.
Взрослые:
3 пакета в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3–7 дней.
При эзофагите лекарственный препарат Диосмектит следует принимать внутрь после еды, при других показаниях — между приемами пищи.
Перед употреблением следует приготовить суспензию.
Для взрослых содержимое пакета растворяют в ½ стакана воды, постепенно высыпая порошок и равномерно его размешивая.
Для детей содержимое пакета при необходимости растворяют в детской бутылочке (50 мл) и распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Побочные действия
Во время проведения клинических исследований у детей и взрослых сообщалось о следующих побочных эффектах. Эти побочные эффекты обычно были незначительными и преходящими и в основном связаны с расстройствами системы пищеварения.
Частота проявления нежелательных реакций классифицируется следующим образом: очень часто >1/10, часто от >1/100 до <1/10, нечасто от >1/1000 до 1/100, редко от >1/10000 до 1/1000, очень редко от <1/10000, включая отдельные сообщения.
Часто: запор, обычно устраняется с уменьшением дозы, но в редких случаях может привести к прекращению лечения.
Нечасто: метеоризм, рвота.
Во время пострегистрационного опыта применения сообщалось о некоторых случаях реакций гиперчувствительности (частота неизвестна), включая крапивницу, сыпь, зуд и ангио-отеки.
Сообщалось также о случаях обострения запора.
Взаимодействие
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат Диосмектит одновременно с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами
Сведения отсутствуют.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.