Дозировка
250 мг
Действующее вещество
Бромкамфора
Производитель
Ирбитский химфармзавод ОАО (Россия)
Срок хранения
5 лет
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-000141 от 01.06.2017
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
бромкамфора | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 34 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг |
Характеристика
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
бромкамфора | 250 мг |
вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 34 мг; тальк — 5 мг; лактозы моногидрат — 8 мг; кремния диоксид коллоидный — 3 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Фармакокинетика
Легко абсорбируется в ЖКТ. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.
Фармакодинамика
Седативное средство — препарат брома. Как и другие бромиды, обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости ЦНС. Облегчает наступление естественного сна.
Противопоказания
гиперчувствительность к камфоре, бромидам или другим компонентам препарата;
печеночная и/или почечная недостаточность;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
эпилепсия, склонность к судорожным реакциям;
детский возраст до 7 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени; аллергические заболевания в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Бромкамфора проникает через плацентарный барьер, оказывает тератогенное действие.
Проникает в грудное молоко, имеется риск развития седации у ребенка. Кроме того, применение бромкамфоры приводит к прекращению лактации у кормящих женщин.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 1–2 табл. 2–3 раза в день; детям 7–10 лет — по 1 табл. 2 раза в день; 10–14 лет — по 1 табл. 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет — 1,5 г; для детей 7–10 лет — 0,5 г; 10–14 лет — 0,75 г.
Курс лечения — 10–15 дней.
Лечение следует начинать с 1 табл. 2 раза в день, постепенно повышая дозу.
Следует применять препарат только согласно тем показаниям к применению, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Аллергические реакции, заторможенность, сонливость, судороги, диспептические явления.
Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в описании, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Усиливает действие ЛС, угнетающих ЦНС (в т.ч. снотворных), что требует коррекции их доз.
Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает другие препараты.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечные подергивания, эпилептиформные судороги, угнетение ЦНС, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля. При судорогах применяют в/в диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Седативное средство (Седативные средства)
Фармдействия
седативное