Дозировка
5%
Действующее вещество
Ибупрофен
Производитель
Долоргит ГмбХ и Ко.КГ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре 15–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N013399/01 от 20.01.2020
Состав
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; вода очищенная; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогол-100-стеарат; макрогол-30-стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
Характеристика
| Крем для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные; вода очищенная; глицерил моностеарат; пропиленгликоль; макрогол-100-стеарат; макрогол-30-стеарат; камедь ксантановая (Келтрол F); метилпарагидроксибензоат натрия; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
| Гель для наружного применения | 100 г |
| активное вещество: | |
| ибупрофен | 5 г |
| вспомогательные вещества: изопропанол; диметилгидроксиметилдиоксолан (Солкетал); полоксамер а;b;с = 101;56;101 (Полоксамер 407, Плюроник F 127); триглицериды среднецепочные (Миглиол 812); вода очищенная; лаванды масло; апельсина цветков масло (нероловое масло) |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, мягкий, от белого до белого с кремовым оттенком цвета с легким специфическим запахом.
Гель: прозрачный, бесцветный, с характерным запахом.
Фармакокинетика
При нанесении крема/геля на кожу ибупрофен проникает в более глубокие ткани (подкожную клетчатку, мышцы, суставы, синовиальную жидкость) и достигает в них терапевтических концентраций. Терапевтический эффект в зоне применения достигается прямым распределением через кожу в ткани-мишени. В незначительном количестве определяется в плазме крови. При рекомендуемом способе нанесения концентрация в синовиальной жидкости — около 2 мкг/мл.
Фармакодинамика
Крем оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Гель оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.
Общая для крема и геля
Подавляет продукцию медиаторов воспаления. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и оказывает ингибирующее влияние на синтез ПГЕ2, простациклина (ПГI2) и тромбоксана (TВ2). Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Вызывает снижение или исчезновение болевого синдрома, в т.ч. болей в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений. Кроме противовоспалительного эффекта, ибупрофен снижает агрегацию тромбоцитов в месте воспаления, а также миграцию лейкоцитов и выброс лизосомальных ферментов в зоне воспаления.
Противопоказания
Общие для крема и геля
повышенная чувствительность к ибупрофену, другим компонентам препарата и другим НПВС;
мокнущие дерматозы, экзема;
нарушения целостности кожных покровов (в т.ч. инфицированные ссадины и раны) в месте нанесения крема/геля.
Дополнительно для крема
беременность, период лактации;
детский возраст до 14 лет.
Дополнительно для геля
бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты;
беременность (III триместр);
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью: беременность (I–II триместр), период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно.
Крем. Наносят на кожу в области болезненного участка 3–4 раза в сутки и втирают легкими движениями до полного всасывания препарата. Используется полоска крема длиной 4–10 см, в зависимости от площади пораженной поверхности.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Гель. Полоску геля длиной 5–10 см наносят на область повреждения и тщательно втирают легкими движениями до полного впитывания 3–4 раза в день.
Длительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и характера повреждения и составляет в среднем 2–3 нед.
Побочные действия
Обычно препарат переносится хорошо. В редких случаях возможно временное появление признаков местного раздражения кожных покровов в виде покраснения, отека, высыпаний, зуда кожи, ощущения жжения и покалывания. В случае повышенной чувствительности к НПВС возможны явления бронхоспазма. При длительном применении препарата у особо чувствительных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов, при появлении которых следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Крем. Следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, если применяются какие-либо другие ЛС.
Гель. Лекарственное взаимодействие с другими препаратами не описано. Однако следует учитывать, что даже при местном применении ибупрофен оказывает системное действие и, теоретически, при одновременном использовании с другими НПВС могут усиливаться побочные эффекты.
Передозировка
Случаи передозировки крема или геля не описаны.
Лечение: При случайном приеме внутрь необходимо очистить желудок (индуцировать рвоту, назначить активированный уголь) и обратиться к врачу. Дальнейшее лечение, при необходимости, симптоматическое.
Особые указания
В тяжелых случаях рекомендуется комбинированное применение крема или геля наружно с приемом других лекарственных форм НПВС (парентерально, внутрь, ректально).
Следует избегать попадания крема или геля в глаза и на другие слизистые оболочки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Применение препарата не оказывает влияния на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, координации движений, высокой скорости психических и физических реакций (например управление транспортными средствами, работа со сложными механизмами и т.п.).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (НПВС — Производные пропионовой кислоты)
Фармдействия
обезболивающее местное, противовоспалительное, противоотечное