Производитель
Московская фармацевтическая фабрика ЗАО
Состав
- Состав на 100 г
- Активные вещества:
- Гепарин натрия (гепарина натриевая соль) - 50 000 МЕ
- (в пересчёте на сухое вещество)
- Декспантенол (D-Пантенол) - 2,50 г
- (в пересчёте на 100% сухое вещество)
- Диметилсульфоксид (димексид) - 15,00 г
- (в пересчёте на 100% вещество)
- Вспомогательные вещества:
- Карбомер гомополимер типа С - 1,00 г
- Трометамол - 0,20 г
- Макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,90 г
- Этанол (этиловый спирт) 95 % - 38,06 г
- Розмарина масло - 0,20 г
- Сосны обыкновенной хвои масло - 0,25 г
- Лимона масло - 0,05 г
- Вода очищенная - до 100,00 г
Фармакотерапевтическая группа
- антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения+прочие препараты
Фармакодинамика
- Действие препарата обусловлено входящими в его состав активными веществами: диметилсульфоксидом, гепарин натрием и декспантенолом.
- Диметилсульфоксид (ДМСО).
- Диметилсульфоксид обладает противовоспалительным, антиэкссудативным и местным обезболивающим действием. Проникает через биологические мембраны, в том числе, через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно с ним других лекарственных веществ.
- Противовоспалительная активность связана с некоторыми фармакологическими эффектами, наиболее значимым из которых является инактивация гидроксильных радикалов, вырабатывающихся в больших количествах во время процесса воспаления и оказывающих разрушительное действие на ткани.
- ДМСО оказывает местный анальгетический эффект за счёт снижения скорости проведения ноцицептивных (болевых) импульсов в периферических нейронах.
- Противоотёчное действие обеспечивается инактивацией гидроксильных радикалов и улучшением подкожной метаболической реакции в месте применения препарата. В известной степени, гигроскопические свойства ДМСО также ответственны за его противоотёчное действие.
- ДМСО (от 50 % и более) проникает через биологические мембраны, в том числе через кожу, способствуя лучшему и более глубокому проникновению в ткани применяемых одновременно других лекарственных средств.
- Гепарин натрия.
- Гепарин натрия, входящий в состав препарата, является антикоагулянтом прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов в ткани, проявляет отчетливое противовоспалительное действие, улучшает местную циркуляцию крови. Гепарин натрия тормозит действие гиалуронидазы и, тем самым, эффективно способствует регенерации соединительной ткани.
- Гепарин натрия проявляет дозозависимый антитромботический эффект, усиливая ингибирующую активность антитромбина III на активацию протромбина и тромбина. Проникновение гепарина натрия через здоровую кожу является дозозависимым и подтверждается для дозировки, начиная с 300 МЕ/г.
- Декспантенол.
- Декспантенол проявляет противовоспалительное и дерматопротекторное действие, стимулирует процессы регенерации. После всасывания превраща-ется в пантотеновую кислоту, которая участвует в многочисленных процессах обмена веществ, являясь составной частью ко-энзима А; за счет улучшения процессов грануляции и эпителизации способствует регенерации поврежденных участков кожи.
Фармакокинетика
- Диметилсульфоксид (ДМСО)
- Диметилсульфоксид поступает в системный кровоток, период полуабсорбции составляет 3-4 ч, период полувыведения из плазмы крови - 11-14 ч. Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко. Элиминируется преимущественно с мочой.
- Спустя 6 часов после нанесения препарата максимальная концентрация в плазме крови достигает 120 нг/мл и сохраняется до 12 часов после применения. Спустя 60 часов после применения концентрация ДМСО в плазме крови достигает физиологического уровня 40нг/мл.
- 12-25 % абсорбированного ДМСО выводится в течение первых 24 часов и 37 -48 % выводится в течение 7 дней в неизменённом виде через почки или в виде метаболита (диметилсульфона).
- 3,5-6,0 % всего ДМСО выводится через лёгкие в виде диметилсульфида, спустя 6-12 часов после применения препарата.
- При применении по 1 г диметилсульфоксида 3 раза в день в течение 5 дней среднее содержание его в месте нанесения на кожу составляет 3 мг/г, среднее содержание в подлежащих мышечных тканях и синовиальной мембране в месте синовиального соединения 7-10 мкг/мл, в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/г. Концентрация диметилсульфоксида в плазме крови составляет 0,5 мкг/г.
- Период полувыведения ДМСО составляет 11-14 часов.
- Гепарин натрия.
- Гепарин натрия быстро проникает в кожу; уже в течение первого часа после нанесения геля концентрация в подлежащих тканях соответствует концентрациям, которые достигаются после в/в введения 5000 МЕ гепарина. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и не поступает в грудное молоко.
- Декспантенол.
- При наружном применении декспантенол трансформируется в коже в пантотеновую кислоту, у которой скорость и степень трансдермального проникновения меньше, чем у декспантенола.
Показания
- - отёки, гематомы и воспаления мягких тканей, мышц, сухожилий, сухожильных влагалищ и связок после ушибов, сдавливаний, травм;
- - закрытые травмы, ушибы;
- - травмы суставов с повреждением связок;
- - плечелопаточный периартрит и эпикондилит плеча («локоть теннисиста»), тендиниты (воспаления сухожилий), тендовагиниты (воспаления сухожильных влагалищ), бурситы (воспаления слизистой сумки суставов); остеоартроз (при наличии поражения периартикулярных тканей);
- - острая невралгия.
Противопоказания
- - повышенная чувствительность к одному из компонентов геля (активным/вспомогательным веществам);
- - тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
- - бронхиальная астма;
- - выраженные нарушения сердечно-сосудистой системы (IV функциональный класс стенокардии напряжения по классификации Канадского кардиологического общества, инфаркт миокарда, инсульт, выраженный генерализованный атеросклероз);
- - беременность, период грудного вскармливания;
- - детский возраст до 5 лет.
- Нельзя наносить препарат на слизистые оболочки (глаза, нос, рот), открытые раны или поврежденную кожу (например, состояние после облучения или тяжелых солнечных ожогов, свежие послеоперационные рубцы).
- Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
- Применение во время беременности
- Поскольку данные исследований по применению препарата у беременных женщин отсутствуют, его применение во время беременности противопоказано.
- Применение в период грудного вскармливания
- Диметилсульфоксид проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Препарат наносят тонким, поверхностным слоем на пораженные участки или на кожу над болезненной областью (припухлость, отечность, воспаление) и равномерно распределяют легкими втирающими движениями, стараясь избежать нанесения геля непосредственно на раны и ссадины.
- Для того чтобы покрыть всю поверхность ушибленного колена, обычно достаточно выдавить из тубы 3-4 см геля.
- Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки в течение 7-10 дней или до исчезновения таких симптомов заболевания, как боль, припухлость, отек, воспаление.
- В случае если в течение 10 дней лечения не наступает отчетливого улучшения, необходимо обратиться к врачу.
- При наложении повязок с гелем воздухопроницаемый перевязочный материал накладывают только после проникновения большей части геля в кожу и испарения спирта (несколько минут).
- Долонит и ионофорез. Данный препарат может применяться при ионофорезе. Содержащийся в препарате гепарин натрия в растворе является анионом. Нанесение препарата под катод способствует повышенному проникновению гепарина натрия в пораженную область, а диметилсульфоксид проявляет синергическое действие с эффектом электрического тока (обезболивание, уменьшение местного отека).
- Меры предосторожности. Необходимо помнить, что само лечение электрическим током может вызывать местные реакции раздражения кожи. Поэтому необходимо тщательно соблюдать инструкцию производителей приборов, чтобы применение препарата не усилило эти местные реакции.
- Следует всегда обращать внимание на достаточность покрытия электродов влажной губкой.
- Долонит и ультразвук (фонофорез). Данный препарат является хорошим контактным гелем при терапии ультразвуком (фонофорез). Действующие вещества геля (диметилсульфоксид и гепарин натрия) дополняет терапевтическое действие ультразвуковых волн.
Побочные действия
- Препарат обычно хорошо переносится, однако в единичных случаях возможны местные кожные реакции (покраснение, зуд и ощущение жжения в месте аппликации), которые обычно постепенно исчезают в процессе лечения.
- Иногда, из-за содержания ДМСО или других компонентов препарата, возможно возникновение общей кожной аллергической реакции с крапивницей и отеком Квинке.
- В редких случаях во время применения данного препарата у некоторых пациентов может появляться запах чеснока изо рта, что обусловлено наличием диметилсульфида - метаболита диметилсульфоксида. Этот запах свидетельствует о хорошей всасываемости диметилсульфоксида. У некоторых больных после нанесения геля может появиться изменение вкусовых ощущений, которое исчезает через несколько минут.
- Крайне редко при нанесении препарата на обширные участки тела возможно возникновение тошноты, диареи, затруднения дыхания, головной боли, озноба.
Передозировка
- Случаи передозировки и отравления препаратом не описаны.
Лекарственное взаимодействие
- Местное применение других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Долонит®, гель для наружного применения способствует резкому усилению их проницаемости через кожу.
Особые условия
- Препарат расходуется экономно, быстро проникает в кожу и не оставляет жирного слоя на коже и пятен на белье. Благодаря содержащемуся спирту (этанол), который испаряется после нанесения геля, ощущается приятное охлаждение в месте нанесения препарата. Приятный охлаждающий эффект усиливается, если гель хранится в холодильнике, а также если препарат применяется в жаркую погоду (за счет усиления испарения спирта).
- Участок кожи, на который наносится препарат, должен быть очищен от грязи, косметики, других лекарственных средств и химических веществ.
- При использовании повязок необходимо после нанесения геля подождать несколько минут, чтобы основная масса геля всосалась и спирт (этанол) испарился. Особенно важно это в тех случаях, когда применяется повязка, плохо проницаемая для воздуха. Во время лечения препаратом может усиливаться светочувствительность кожи, поэтому в период его применения следует ограничить интенсивные солнечные ванны и посещение солярия.
- В случае возникновения кожных реакций лечение должно быть прекращено.
- Из-за высокой абсорбции диметилсульфоксида не следует использовать Долонит® в комбинации с другими мазями и гелями.
- Следует помнить, что попадание препарата на открытые раны вызывает болевую реакцию, так как гель содержит спирт (этанол).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности
- Препарат при накожном применении не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃