Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. (Польша)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N015134/01 от 27.11.2019
Состав
|
Компоненты |
Содержание, мг/г |
|
Действующие вещества |
|
|
Бензалкония хлорида раствор (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) |
0,2 |
|
Цетримид |
2,0 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Парафин белый мягкий |
100,0 |
|
Ланолин безводный |
20,0 |
|
Спирт цетиловый |
50,0 |
|
Поливакс GP200 |
50,0 |
|
Хлоркрезол |
1,0 |
|
Кармозин, Е122 |
0,02 |
|
Вода очищенная |
До 1000,000 |
Характеристика
|
Компоненты |
Содержание, мг/г |
|
Действующие вещества |
|
|
Бензалкония хлорида раствор (эквивалентно 0,1 мг/г бензалкония хлорида) |
0,2 |
|
Цетримид |
2,0 |
|
Вспомогательные вещества |
|
|
Парафин белый мягкий |
100,0 |
|
Ланолин безводный |
20,0 |
|
Спирт цетиловый |
50,0 |
|
Поливакс GP200 |
50,0 |
|
Хлоркрезол |
1,0 |
|
Кармозин, Е122 |
0,02 |
|
Вода очищенная |
До 1000,000 |
Описание лекарственной формы
Однородный крем розового цвета.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике действующих веществ — цетримида и бензалкония хлорида при их применении в соответствии с инструкцией отсутствуют.
Фармакодинамика
Бензалкония хлорид и цетримид являются антисептиками, представляющими собой четвертичные аммониевые соединения со свойствами, характерными для катионных поверхностно-активных веществ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность в анамнезе к бензалкония хлориду, цетримиду, ланолину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые меры предосторожности при использовании крема в соответствии с инструкцией по применению в период беременности и грудного вскармливания не требуются, так как системная абсорбция компонентов препарата маловероятна.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Дети, младенцы, новорожденные
При каждой смене пеленки или подгузника следует тщательно вымыть и высушить область, покрываемую пеленкой или подгузником.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения препарата.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область после каждой смены пеленки или подгузника, уделяя особое внимание кожным складкам.
Взрослые (в том числе пожилые) пациенты
Перед нанесением препарата Драполен® следует тщательно вымыть и высушить пораженную область.
Для достижения оптимального эффекта следует удалить остатки мыла с области нанесения препарата.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженную область несколько раз в день (если необходимо).
При небольших поверхностных ожогах (ограниченных эпидермисом), небольших солнечных ожогах и последствиях воздействия погодных условий на кожу взрослых (в том числе пожилых) пациентов препарат применяется описанным выше способом.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Особые меры предосторожности не требуются.
Пациенты с нарушением функции печени
Особые меры предосторожности не требуются.
Побочные действия
Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, местные кожные реакции. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, кожные реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типов. Частота возникновения данных реакций неизвестна.
Если любые из указанных в инструкции по применению нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции по применению, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Для данного препарата сообщений о лекарственном взаимодействии не изучалось.
Передозировка
Передозировка маловероятна по причине низкой концентрации бензалкония хлорида и цетримида в препарате, однако при случайном проглатывании следует провести симптоматическое лечение и обратиться к врачу.
Особые указания
При случайном проглатывании обратиться к врачу.
Следует избегать попадания в глаза или на контактные линзы.
При появлении раздражения или сыпи, при ухудшении симптомов или отсутствии улучшения в течение 7 дней следует прекратить применение и при необходимости обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.