Дозировка
40 мг
Действующее вещество
Дротаверин
Производитель
Органика АО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-002280 от 24.08.2016
Состав
1 таблетка содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 40 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 60 мг, крахмал картофельный - 32 мг, повидон или повидон низкомолекулярный - 3 мг, кросповидон типа А - 1,6 мг, тальк (магния гидросиликат) - 2 мг, магния стеарат - 1,4 мг.
Описание
Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета плоскоцилиндрической формы.Фармакотерапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Фармакодинамика:
Миотропный спазмолитик производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте желчевыводящей мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом гидролизующим цАМФ является ФДЭ III что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.
Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома гиперплазия предстательной железы).
Фармакокинетика:
При пероральном приеме абсорбция - высокая период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется в тканях проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрация в крови -2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98%. В основном выводится почками в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Показания:
Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика пиелит тенезмы желчная колика кишечная колика дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу холецистит постхолецистэктомический синдром). Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило в составе комбинированной терапии): пилороспазм гастродуоденит язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки спастические запоры спастический колит проктит. Тензорная головная боль. Дисменорея угрожающий выкидыш угрожающие преждевременные роды послеродовые схватки. При проведении некоторых инструментальных исследований холецистографии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата выраженная печеночная почечная хроническая сердечная недостаточность атриовентрикулярная блокада II- III степени кардиогенный шок артериальная гипотензия период лактации. Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:
Выраженный атеросклероз коронарных артерий гиперплазия предстательной железы закрытоугольная глаукома; в период беременности.Беременность и лактация:
Применение препарата рекомендуется только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с отсутствием необходимых клинических данных дротаверин не рекомендуется назначать в период лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозы:
Взрослым внутрь: по 40-80 мг 3 раза в сутки.
Детям внутрь в возрасте 3-6 лет - 40-120 мг в 2-3 приема максимальная суточная доза - 120 мг; детям 6-18 лет - 80-200 мг в 2-5 приемов максимальная суточная доза - 240 мг.
Побочные эффекты:
Головокружение сердцебиение ощущение жара повышенное потоотделение снижение артериального давления аллергические кожные реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость снижает возбудимость сердечной мышцы может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействие:
При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы. Усиливает действие папаверина бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов) снижение артериального давления вызываемое трициклическими антидепрессантами хинидином и прокаинамидом. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина. Уменьшает спазмогенную активность морфина.Особые указания:
При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.
С осторожностью применять для лечения детей поскольку исследований действия дротаверина на детей не проводилось. В состав таблетки входит лактоза поэтому не назначать пациентам с дефицитом лактазы галактоземией или синдромом нарушения адсорбции глюкозы/галактозы.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Впериод лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 40 мг.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта