Дозировка
1%
Действующее вещество
Эконазол
Производитель
Юник Фармасьютикал Лабораториз (Индия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
П N012445/01 от 26.09.2011
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| эконазола нитрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,65 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; хлорокрезол — 1 мг; цетомакрогол 1000 — 50 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 70мг; парафин мягкий белый — 150 мг; парафин жидкий — 60 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Характеристика
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| эконазола нитрат | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 0,9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 3,65 мг; фосфорная кислота — 0,02 мг; хлорокрезол — 1 мг; цетомакрогол 1000 — 50 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 70мг; парафин мягкий белый — 150 мг; парафин жидкий — 60 мг; вода очищенная — q.s. до 1 г |
Описание лекарственной формы
Крем: однородный, гомогенный, от белого до желтовато-белого цвета, практически без запаха.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция минимальна и практически незначима. Менее 1% применяемой дозы выводится с каловыми массами — кишечником, и почками.
Фармакодинамика
Эконазол — производное имидазола, противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит синтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибков: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Microsporum audouini, Microsporum gypseum, Candida albicans, Torulopsis, Rhodotorula, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, Corynebacterium, Epidermophyton floccosum, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicautus и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки и Nocardia minutissima). Эффективен в отношении грибов, устойчивых к лечению другими ЛС. При местном применении вызывает гибель грибов в течение 3 дней, способствует быстрой регрессии жжения и зуда кожных покровов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к эконазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата;
нанесение препарата на участки с повреждением кожных покровов;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (I–III триместр) применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и дети старше 18 лет: на пораженный участок кожи наносят крем тонким ровным слоем и втирают до полного впитывания 2 раза в день (утром и вечером).
Длительность применения — 2 нед, при лечении высококератинизированных участков кожи (стопы) — до 1,5 мес.
Побочные действия
Индивидуальная непереносимость эконазола и других компонентов, входящих в состав препарата.
Возможны местные реакции в виде жжения, зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, гипопигментации, атрофии кожи.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата Экодакс внутрь возможны тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии.
Особые указания
У больных экземой перед началом лечения необходимо провести противоэкземную терапию. При отсутствии эффекта от проводимой терапии в рекомендованные сроки необходимо верифицировать диагноз. При появлении первых симптомов гиперчувствительности препарат необходимо отменить.
Избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки, открытые раны. В случае развития любых из побочных эффектов при применении препарата следует прекратить его дальнейшее использование и обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Противогрибковые средства
Фармдействия
противогрибковое широкого спектра, фунгицидное, бактерицидное