Экзостат 1% крем 20г

1 г крема содержит:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 80,0 мг; полисорбат 60 - 61,0 мг; цетиловый спирт - 40,0 мг; стеариловый спирт - 40,0 мг; цетилпальмитат - 20,0 мг; сорбитана стеарат (сорбитана моностеарат) - 19,0 мг; бензиловый спирт - 10,0 мг; натрия гидроксид - 1,2 мг; вода очищенная - до 1,0 г.

Фармакотерапевтическая группа

противогрибковое средство

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием

сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов нафтифин проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении нафтифин хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения нафтифина составляет 2-3 дня.

Показания

-грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis);

-межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- разноцветный (отрубевидный) лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нафтифину, бензиловому спирту или другим компонентам препарата;

- беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

- детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Экзостат® во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

При поражении кожи

Препарат Экзостат® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и прилегающие к ней участки (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания.

Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей

Препарат Экзостат® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей.

Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.

Особые указания

Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.

Препарат Экзостат® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Использование в педиатрии:

С осторожностью следует применять препарат Экзостат® у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Экзостат® не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃