Эплеренон 25мг таб п/о №30

Производитель

Фармпроект АО

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Состав

1 таблетка содержит: эплеренон — 25 мг.

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, магния стеарат. Пленочная оболочка: Опадрай желтый (YS-1-12524-A) [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 400, полисорбат 80, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный].

Показания

Инфаркт миокарда: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов со стабильной дисфункцией левого желудочка (ФВ < 40 %) и клиническими признаками сердечной недостаточности после перенесенного инфаркта миокарда. Хроническая сердечная недостаточность: в дополнение к стандартной терапии с целью снижения риска сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости у пациентов с хронической сердечной недостаточностью II функционального класса по классификации NYHA, при дисфункции левого желудочка (ФВ < 35 %).

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи.

Для индивидуального подбора дозы можно применять дозировки 25 и 50 мг.

Общие рекомендации:
Содержание калия в сыворотке крови следует определять до назначения эплеренона, в течение первой недели и через 1 мес после начала терапии или при изменении дозы препарата. В дальнейшем также необходимо периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Инфаркт миокарда:
Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки через 4 недели с учетом содержания калия в сыворотке крови. Рекомендуемая поддерживающая доза препарата составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Хроническая сердечная недостаточность II ФК по классификации NYHA:
Лечение следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки и увеличивать ее до 50 мг 1 раз в сутки через 4 недели с учетом содержания калия в сыворотке крови. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. После временного прекращения приема препарата в связи с повышением содержания калия в сыворотке крови до и более 6,0 ммоль/л, терапию препаратом можно возобновить в дозе 25 мг через день, когда содержание калия в сыворотке крови составит < 5,0 ммоль/л.

Пациенты пожилого возраста:
Коррекции начальной дозы у пациентов пожилого возраста не требуется. В связи с возрастным снижением функции почек у пациентов пожилого возраста повышается риск развития гиперкалиемии, особенно при наличии сопутствующих заболеваний, способствующих увеличению концентраций эплеренона в сыворотке крови, в частности при нарушении функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Рекомендуется периодически определять содержание калия в сыворотке крови.

Пациенты с нарушением функции почек:
Коррекции начальной дозы у пациентов с легкой степенью нарушения функции почек не требуется. Степень гиперкалиемии увеличивается при ухудшении функции почек. Рекомендуется периодически определять содержание калия в сыворотке крови. Эплеренон не удаляется при гемодиализе. У пациентов с ХСН II ФК по классификации NYHA и нарушениями функции почек средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин) следует начинать терапию с дозы 25 мг через день с последующей коррекцией дозы в зависимости от содержания калия в сыворотке крови. У пациентов с тяжелой недостаточностью функции почек (КК < 30 мл/мин) применение препарата противопоказано. Опыта применения эплеренона у пациентов с сердечной недостаточностью после перенесенного ИМ и КК < 50 мл/мин нет. Следует с осторожностью применять препарат Эплеренон у таких пациентов (см. раздел «С осторожностью»). У пациентов с КК < 50 мл/мин применение эплеренона в дозе выше 25 мг 1 раз в сутки не исследовалось.

Пациенты с нарушением функции печени:
Коррекции начальной дозы у пациентов с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести не требуется. Учитывая увеличение концентрации эплеренона у таких пациентов, рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в сыворотке крови, особенно у пациентов пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»). Применение препарата Эплеренон у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующая терапия:
При одновременном применении препаратов, оказывающих слабое или умеренно выраженное ингибирующее действие на изофермент CYP3A4, например, эритромицина, саквинавира, амиодарона, дилтиазема, верапамила и флуконазола, лечение эплереноном следует проводить в дозе 25 мг 1 раз в сутки (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Подбор дозы после начала терапии:
Содержание калия в сыворотке крови < 5 ммоль/л: увеличение дозы - с 25 мг через день до 25 мг 1 раз в сутки или с 25 мг 1 раз в сутки до 50 мг 1 раз в сутки;
Содержание калия в сыворотке крови 5-5,4 ммоль/л: поддерживающая доза - доза остается прежней;
Содержание калия в сыворотке крови 5,5-5,9 ммоль/л: снижение дозы - с 50 мг 1 раз в сутки до 25 мг 1 раз в сутки или с 25 мг 1 раз в сутки до 25 мг через день или с 25 мг через день — временная отмена препарата;
Содержание калия в сыворотке крови > 6 ммоль/л: отмена препарата.