Дозировка
10 тыс.ЕД
Действующее вещество
Панкреатин
Производитель
Нордмарк Фарма ГмбХ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-002032/08 от 29.03.2016
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 87,28–112,96 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 10000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 9000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 500 ЕД ЕФ |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 218,2–282,4 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 25000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 22500 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1250 ЕД ЕФ |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 272,02–316,68 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 36000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 18000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1200 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск | |
| крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия | |
| корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия |
Характеристика
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 87,28–112,96 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 10000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 9000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 500 ЕД ЕФ |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 218,2–282,4 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 25000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 22500 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1250 ЕД ЕФ |
| активное вещество: | |
| панкреатин | 272,02–316,68 мг |
| что соответствует активности: | |
| липазы | 36000 ЕД ЕФ |
| амилазы | 18000 ЕД ЕФ |
| протеазы | 1200 ЕД ЕФ |
| вспомогательные вещества: МКЦ; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат | |
| пленочное покрытие микротаблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1); триэтилцитрат; тальк; симетикон; полирующее вещество — монтан-гликолевый воск | |
| крышечка капсулы: желатин; оксид железа красный (Е172); оксид железа черный (Е172); титана диоксид (Е171); лаурилсульфат натрия | |
| корпус капсулы: желатин; лаурилсульфат натрия |
Показания
| Показания к применению: |
У взрослых и детей: для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании; заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, состояния после приступа острого панкреатита и возобновления питания; симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот-I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз. |
| Регистрационный номер: |
ЛСР-002032 |
| Применение при беременности и в период грудного вскармливания: |
Применение препарата Эрмиталь® при беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода или младенца. В связи с незначительной системной абсорбцией панкреатина, негативного влияния на организм матери, а также плода и младенца, не ожидается. |
| Противопоказания: |
Известная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. |
Способ применения и дозы
Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище, имеющей кислый вкус (рН<5,5), или высыпать содержимое капсул в рот и проглотить их, не разжевывая и запивая большим количеством жидкости (около стакана воды). Размельчение, разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН>5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось микротаблеток.
Муковисцидоз. Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных ЕД/кг в сутки или 4000 липазных ЕД/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы. Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс препарата Эрмиталь® 10000 ЕД или 1–2 капс. препарата Эрмиталь® 25000 ЕД или 1 капс. препарата Эрмиталь® 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15000–20000 липазных ЕД/кг. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Пищеварительное ферментное средство (Ферменты и антиферменты)
Фармдействия
восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы