Дозировка
0.5 мг
Действующее вещество
Эстриол
Производитель
Др. Каде фармацевтическая фабрика ГмбХ (Германия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001609 от 01.08.2017
Состав
Активное вещество: эстриол 0,5 мг;
вспомогательные вещества: витепсол S 51: твердый жир 1879,53 мг, макрогола цетилстеарат 39,99 мг, глицерил монорициноолеат 79,98 мг.
Описание лекарственной формы
Однородные суппозитории белого цвета, без запаха.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация в плазме крови при интравагинальном применении достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы - 90%.
Выведение осуществляется в основном почками в виде метаболитов (через несколько часов после интравагинального применения и продолжается до 18 ч), 2% выводится через кишечник в неизмененном виде.
Фармакодинамика
Эстриол - эстроген, синтезируемый в организме человека. Попадая в кровоток, образует комплекс со специфическими рецепторами (в матке, влагалище, мочеиспускательном канале, молочной железе, печени, гипоталамусе, гипофизе), стимулирует синтез ДНК и протеинов. Обладает селективным действием, преимущественно на шейку матки, влагалище, вульву, вызывает усиление пролиферации эпителия влагалища и шейки матки, стимулирует его кровоснабжение, способствует восстановлению эпителия при его атрофических изменениях в периоды пременопаузы и менопаузы, нормализует pH влагалищной среды, микрофлору влагалища, повышает сопротивляемость его эпителия к инфекционным и воспалительным процессам, оказывает влияние на качество и количество цервикальной слизи. Воздействие на эндометрий незначительно (незначительный риск маточных кровотечений).
Оказывает гиполипидемическое действие, незначительно увеличивает концентрацию в крови бета-липопротеинов, повышает чувствительность к действию инсулина, улучшает утилизацию глюкозы, стимулирует выработку печенью глобулинов, связывающих половые гормоны, ренин, ЛПВП и факторы свертывания крови. Благодаря участию в реализации положительной и отрицательной обратной связи в гипоталамо-гипофизарно-овариальной системе эстрадиол способен вызвать умеренно выраженные центральные эффекты; стимулирует парасимпатикомиметические
реакции.
Показания
- Заместительная гормональная терапия (ЗГТ): лечение атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочевыводящих и половых путей, связанной с дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе;
- пред- и послеоперационная терапия женщин в постменопаузальном периоде при проведении хирургического вмешательства влагалищным доступом;
- как вспомогательное средство диагностики при получении атрофической картины цервикального мазка.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечение неясной этиологии в области половых органов, злокачественные опухоли матки или молочных желез, вызванные недостаточностью эстрогена.
С осторожностью применяют при появлении первых признаков мигрени, участившихся необычно сильных приступах головной боли, появлении первых признаков флебита или явлениях тромбоэмболического характера, появлении признаков холестатической желтухи, резком повышении АД, острых нарушениях зрения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется при беременности.
В период кормления грудью — с осторожностью, в значительно уменьшенных дозах, т.к. эстриол частично проникает в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Интравагинально, если не предписано иначе, по 1 супп./сут.
Побочные действия
Раздражение влагалища, сопровождающееся зудом, жжением и покраснением.
В начале лечения — мажущие кровянистые выделения из влагалища, болезненность и напряженность молочных желез, гиперсекреция цервикальной слизи, бели, задержка жидкости и связанное с ней временное увеличение массы тела, тошнота и другие легкие желудочно-кишечные расстройства, редко — мигренеподобная головная боль, очень редко — чувство тяжести в ногах, судороги икроножных мышц.
Взаимодействие
Одновременный прием барбитуратов, противосудорожных препаратов (например гидантоинов), некоторых антибиотиков (например цефалоспоринов, неомицина) может уменьшить эффективность.
Эстрокад® не влияет на способность к вождению автотранспорта и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Симптомы (при случайном приеме внутрь): тошнота, рвота, кровотечения "отмены".
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Меры предосторожности
Лечение препаратом следует проводить только под постоянным врачебным наблюдением с проведением гинекологических обследований (особенно при длительных и повторяющихся кровотечениях из влагалища).
При выявлении вагинальной инфекции необходимо ее одновременное лечение.
Особые указания
Лечение вагинальными суппозиториями Эстрокад® должно проводиться под наблюдением врача. Перед началом применения и каждые 6 месяцев лечения следует проводить тщательное общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез.
Необходимо отменить применение препарата Эстрокад® при появлении впервые мигренеподобной головной боли или при повторных непривычно сильных головных болях, первых признаках флебита или тромбоэмболических симптомах, как местное покраснение, отек и боль, при появлении желтухи, повышении артериального давления и острых нарушениях зрения и обратиться к врачу.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Фармдействия
эстрогенное