Дозировка
1 мг/г
Действующее вещество
Ксилометазолин
Производитель
Фармак ПАО (Украина)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-001449 от 02.02.2017
Состав
| Спрей для назального применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг; эвкалиптовое масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Характеристика
| Спрей для назального применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) | 1 мг |
| вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на 100% вещество) — 0,15 мг; эвкалиптовое масло — 1 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,15 мг; пропиленгликоль — 60 мг; макрогол 1500 — 50 мг; повидон (15) — 7,5 мг; гипромеллоза (5) — 0,5 мг; полисорбат 20 (твин 20) — 10 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,5 мг; калия дигидрофосфат — 1 мг; вода для инъекций — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Прозрачная, слегка желтоватая жидкость со специфическим запахом.
Фармакокинетика
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с α2-адреномиметическим действием, оказывает быстрое и продолжительное сосудосуживающее действие в отношении сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя отек и гиперемию слизистой оболочки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. Действие наступает через несколько минут и продолжается в течение нескольких часов.
Противопоказания
повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
артериальная гипертензия;
тахикардия;
выраженный атеросклероз;
глаукома;
атрофический ринит;
трансфеноидальная гипофизэктомия или наличие в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки;
беременность;
детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью: пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, заболеваниями щитовидной железы (гипертиреоз), пациенты, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии, склонности к повышению АД; пациенты с гиперплазией предстательной железы, женщины в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат нельзя применять во время беременности.
Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому женщинам, которые кормят детей грудью, можно применять препарат только тогда, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Курс лечения зависит от течения заболевания и не должен превышать 5–7 дней подряд.
После окончания курса лечения препарат можно назначать снова только через несколько дней.
Побочные действия
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа, ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения, депрессия.
Взаимодействие
Ксилометазолин взаимодействует с другими ЛС только при проявлении резорбтивного эффекта.
Другие адреномиметики могут усиливать действие ксилометазолина.
Адреноблокаторы и симпатолитики, БКК ослабляют его эффект.
Препарат усиливает гипертензивное действие трициклических антидепрессантов и ингибиторов МАО.
Передозировка
Симптомы: снижение температуры тела, брадикардия, повышение АД.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Препарат не следует применять беспрерывно на протяжении длительных периодов (более 7 дней подряд).
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата, особенно при лечении детей и пожилых людей.
Применять с осторожностью во время вождения автотранспорта или выполнения других видов работ, которые требуют повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик (Антиконгестанты)
Фармдействия
антиконгестивное