Аналоги
Действующее вещество
Фенилэфрин
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП
Состав
- фенилэфрина гидрохлорид - 25,00 мг
- Вспомогательные вещества:
- бензалкония хлорид 50 % раствор - 0,2 мг (эквивалентно 0,1 мг бензалкония хлорида), динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия метабисульфит - 3,0 мг, натрия гидроксид - 0,24 мг, натрия цитрата дигидрат - 5,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл
Фармакотерапевтическая группа
- альфа-адреномиметик
Фармакодинамика
- Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной α-адренергической активностью и при применении в обычных дозах не оказывает значительного стимулирующего воздействия на центральную нервную систему.
- При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и суживает сосуды конъюнктивы.
- Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 секунд после инстилляции, длительность 2-6 часов.
- После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 минут после однократного закапывания и сохраняется в течение 2 часов. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, пик концентрации в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Предварительная инстилляция местных анестетиков может увеличивать системную абсорбцию и пролонгировать мидриаз.
- Выведение
- Фенилэфрин выделяется с мочой в неизмененном виде (< 20 %) или в виде неактивных метаболитов.
Показания
- Иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки).
- Для диагностического расширения зрачка при оф-тальмоскопии и других диагностических процедурах, необ-ходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза.
- Проведение провокационного теста у пациентов с узким углом передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому.
- Дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока.
- Синдром «красного глаза» (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза).
- Спазм аккомодации.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату.
- Узкоугольная или закрытоугольная глаукома.
- Пожилой возраст.
- Серьезные нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной систем.
- Нарушение слезопродукции.
- Недоношенность.
- Детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации).
- Гипертиреоз.
- Печеночная порфирия.
- Врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- С осторожностью
- Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- У пациентов с сахарным диабетом - увеличение риска повышения артериального давления, связанного с нарушением вегетативной регуляции. У пожилых пациентов - увеличение риска реактивного миоза.
- Одновременное применение с ингибиторами МАО (в том числе в течение 21 дня после прекращения их приема).
- Вследствие того, что вызывает гипоксию конъюктивы - у пациентов с серповидноклеточной анемией, при ношении контактных линз, после оперативных вмешательств (снижение заживления).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.
- Период грудного вскармливания
- Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Способ применения и дозы
- При проведении офтальмоскопии применяются однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно введения 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок.
- Максимальный мидриаз достигается через 15-30 минут и сохраняется в течение 1-3 часов.
- В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени, через 1 час возможна повторная инстилляция фенилэфрина.
- Для снятия спазма аккомодации у взрослых и у детей с 6 лет назначают по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение четырех недель.
- Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:
- - в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт. ст., то провокационный тест считается положительным;
- - для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 минут после закапывания отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, так как это свидетельствует о расширении более глубоко лежащих сосудов.
- При иридоциклитах препарат используется для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 капля препарата закапывается в конъюнктивальный мешок больного глаза 2-3 раза в сутки.
Побочные действия
- Нарушения со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.
- В некоторых случаях больные отмечают ощущение жжения (в начале применения), затуманивание зрения, раздражение, ощущение дискомфорта, слезотечение, увеличение внутриглазного давления.
- Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.
- Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка под воздействием фенилэфрина через 30-45 минут после инстилляции во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит.
- Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия (в том числе желудочковая), рефлекторная брадикардия.
- Нарушения со стороны сосудов: повышение артериального давления, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.
- Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
- Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.
- Лечение:
- Назначение альфа-адреноблокирующих средств, например от 5 до 10 мг фентоламина внутривенно, при необходимости можно повторить инъекцию.
Лекарственное взаимодействие
- Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при использовании его в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.
- Применение препарата с ингибиторами моноаминооскидазы, а также в течение 21 дня после прекращения приема больным этих препаратов должно осуществляться с осторожностью, так как в этом случае возможно неконтролируемое повышение артериального давления.
- Вазопрессорное действие адренергических агентов может также потенцироваться при совместном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.
- Применение совместно с симпатомиметиками может увеличивать кардиоваскулярные эффекты фенилэфрина.
Особые условия
- Превышение рекомендуемой дозы препарата у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде или со сниженной слезопродукцией (анестезия) может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.
- Консервант бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, при длительном применении может вызвать точечную или язвенную токсическую кератопатию, особенно у пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом «сухого» глаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у указанной группы пациентов, а также обеспечить контроль за состоянием роговицы при частом применении препарата такими пациентами. Бензалкония хлорид может обесцвечивать мягкие контактные линзы и вызывать раздражение слизистой оболочки глаз. Перед закапыванием препарата необходимо снять контактные линзы и вставить их не ранее чем через 15 минут после инстилляции.
- Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
- После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Особые условия хранения
- Не замораживать.
- Срок годности препарата после первого вскрытия - 1 месяц.