Фенкарол 25мг таб №20

Дозировка

25 мг

Действующее вещество

Хифенадин

Производитель

Олайнфарм АО (Латвия)

Срок хранения

5 лет

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N015541/01 от 13.03.2018

Состав

Характеристика

Описание лекарственной формы

Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.

Таблетки: круглые плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с фаской. На таблетки дозировкой 10 мг нанесена риска.

Фармакокинетика

Раствор для в/м введения

После в/м введения раствор быстро всасывается и C_max хифенадина в плазме крови достигается через 30 мин. Хифенадин обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньше в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие выраженного седативного и снотворного эффекта). Препарат метаболизируется в печени, образуя неактивные метаболиты, которые выводятся преимущественно почками.

Таблетки

45% хифенадина быстро абсорбируется из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C_max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч. Обладает низкой липофильностью, плохо проникает через ГЭБ. Самое высокое содержание активного вещества отмечено в печени, несколько меньшее в легких и почках, самое низкое — в головном мозге (меньше 0,05%, что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС). Хифенадин метаболизируется в печени. Метаболиты выводятся почками и кишечником. Из кишечника выводится неабсорбированная часть препарата.

Фармакодинамика

Действующее вещество препарата хифенадин — блокатор H₁-гистаминовых рецепторов — предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие, предотвращая развитие аллергического воспаления в ткани. Ослабляет действие гистамина, уменьшает его влияние на проницаемость сосудов (снижая проницаемость, оказывает противоотечный эффект), снижает его бронхоспастическое действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина. Хифенадин уменьшает содержание гистамина в тканях (связано со способностью активировать диаминоксидазу — фермент, инактивирующий гистамин). При курсовом лечении антигистаминное действие хифенадина не снижается. Обладает умеренным антисеротониновым действием, проявляет слабую м-холиноблокирующую активность. Не оказывает угнетающее влияние на ЦНС.

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

индивидуальная непереносимость хифенадина, гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью: заболевания ЖКТ, печени и почек.

Дополнительно для раствора для в/м введения

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: декомпенсированные заболевания ССС.

Дополнительно для таблеток

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция, т.к. ЛС содержит сахарозу;

детский возраст до 3 лет (таблетки, 10 и 25 мг), до 18 лет (таблетки, 50 мг).

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять на протяжении всей беременности.

При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Раствор для в/м введения

В/м.

П/к введение не используется из-за раздражающего действия.

Поллиноз: по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 3 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 2 дней. Общая продолжительность лечения — 5 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

Крапивница и ангионевротический отек (отек Квинке): по 2 мл (20 мг) 2 раза в день в течение 5 дней, далее по 2 мл (20 мг) 1 раз в день в течение 3 дней. Общая продолжительность лечения — 8 дней.

Максимальная разовая доза — 20 мг; максимальная суточная доза — 40 мг.

После купирования острых аллергических реакций рекомендуется перейти на применение препарата Фенкарол в виде таблеток.

Таблетки

Внутрь, после еды.

Схема дозирования препарата совпадает при всех показаниях к применению: поллиноз, острая и хроническая крапивница, ангионевротический отек, аллергический ринит, дерматозы, в т.ч. экзема, псориаз, атопический дерматит, кожный зуд. На дозирование хифенадина может оказывать влияние выраженность аллергической реакции, индивидуальная чувствительность пациента, а также выраженность возможных побочных эффектов.

Взрослым — по 50 мг 1–4 раза в день или по 25 мг 2–4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Длительность курса лечения — в среднем 10–20 дней. При необходимости курс лечения повторяют.

Детям от 3 до 7 лет — по 10 мг 2 раза в день; от 7 до 12 лет — по 10–15 мг 2–3 раза в день; старше 12 лет — по 1 табл. 25 мг 2–3 раза в день. Длительность курса — 10–15 дней.

Побочные действия

Препарат переносится хорошо. Редко возможны сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, сонливость, аллергические реакции, головная боль.

Взаимодействие

Не усиливает угнетающее действие алкоголя и снотворных средств на ЦНС. Обладая слабыми М-холиноблокирующими свойствами, может снижать моторику ЖКТ и увеличивать всасывание медленно абсорбирующихся ЛС (например антикоагулянты непрямого действия — производные кумарина).

Передозировка

Симптомы: сухость слизистых оболочек, головная боль, рвота, боли в животе и другие диспепсические явления.

Лечение: симптоматическое. Необходимо промыть желудок (для таблеток), принять активированный уголь, немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Отсутствие выраженного холиноблокирующего эффекта позволяет назначать препарат больным, которым противопоказаны антигистаминные препараты, обладающие антихолинергической активностью.

Дети. Детям рекомендуется применение таблеток Фенкарол, 25 или 10 мг.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Фенкарол разрешен к применению лицам, работа которых требует повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции (управление автотранспортом и работа с механизмами), однако рекомендуется предварительно определить (путем краткосрочного назначения), не оказывает ли препарат седативный эффект.

Условия отпуска из аптек

Раствор для в/м введения. По рецепту.

Таблетки. Без рецепта.

Фармгруппы

-антигистаминные средства)

Фармдействия

противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное, противоотечное