Дозировка
0.5 г
Действующее вещество
Фталилсульфатиазол
Производитель
Дальхимфарм ОАО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте
Номер регистрационного удостоверения
70/730/62 от 12.11.1970
Состав
Активный компонент: фталилсульфатиазол - 0,5 г;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, тальк.
Описание
Таблетки от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное средство - сульфаниламид
Фармакодинамика:
Фталазол как и другие сульфаниламидные препараты сходные по структуре с ПАБК (парааминобензойной кислотой) по принципу конкурентных взаимоотношений препятствует включению ее в синтез фолиевой кислоты микробной клетки. Это приводит к нарушению образования фолиевой кислоты участвующей в синтезе пуриновых и пиримидиновых оснований от которых зависит рост и развитие микроорганизмов. Наиболее выраженное бактериостатическое действие фталазол оказывает на вегетативные формы микробов. Этот эффект развивается постепенно так как в микробной клетке имеются некоторые запасы ПАБК. Кроме того степень сродства фталазола с синтетазой дигидрофолиевой кислоты - ферментом лимитирующим образование фолиевой кислоты по сравнению с ПАБК значительно слабее. Поэтому фталазол нужно вводить в достаточно высоких дозах препятствующих использованию микроорганизмов ПАБК содержащейся в тканях. В противном случае могут образовываться устойчивые штаммы возбудителей не поддающиеся в дальнейшем воздействию сульфаниламидных препаратов.
Кроме антибактериального фталазол как и другие сульфаниламидные препараты оказывает противовоспалительное действие которое связывают с его способностью ограничивать миграцию лейкоцитов уменьшать общее количество мигрирующих клеточных элементов и частично стимулировать выработку глюкокортикостероидов.
Спектр антимикробного действия фталазола как и других сульфаниламидов уже чем антибиотиков. Сульфаниламиды оказывают бактериостатическое действие на Streptococcus Pneumococcus Staphylococcus Meningococcus Gonococcus Escherichia coli Pseudomonas aeruginosa Shigella dysenteriae Proteus vulgaris и ряд крупных вирусов - возбудителей трахомы и фолликулярного конъюнктивита.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь препарат медленно адсорбируется из пищеварительного тракта - (лишь 5% введенного вещества обнаруживается в моче) в результате чего возникает высокая концентрация его в просвете толстой кишки где под влиянием микроорганизмов молекула фталазола подвергается расщеплению на фталевую кислоту аминогруппу и норсульфазол. Последний оказывает бактериостатическое действие на возбудителей кишечных инфекций (бациллярная дизентерия колиты гастроэнтероколиты). Действует преимущественно в просвете кишечника.
Показания:
Дизентерия (острая и хроническая в стадии обострения) колиты гастроэнтериты профилактика гнойных осложнений при оперативных вмешательствах на кишечнике.Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препаратам сульфаниламидного ряда болезни системы крови диффузный токсический зоб хроническая почечная недостаточность гломерулонефрит острый гепатит кишечная непроходимость.
Способ применения и дозы:
Внутрь при острой дизентерии взрослым в 1-2 дни - по 1 г 6 раз в сутки в 3-4 дни - по 1 г 4 раза в сутки в 5-6 дни - по 1 г 3 раза в сутки. Средняя курсовая доза - 25-30 г. Через 5-6 дней проводят второй курс лечения: 1-2 дни - по 1 г 5 раз в сутки (днем - через каждые 4 ч ночью - через 8 ч) 3-4 дни - по 1 г 4 раза в день (ночью не дают) 5 день - по 1 г 3 раза в день. Общая доза во втором цикле - 21 г при легком течении - 18 г. Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 г суточная -7 г.
Детям до 3 лет - по 02 г/кг в 3 приема в течение 7 дней старше 3 лет - по 04-075 г 4 раза в сутки.
При других инфекциях взрослым в первые 2-3 дня назначают по 1-2 г каждые 4-6 ч в следующие 2-3 дня - половинные дозы; детям - 01 г/кг/сут равными дозами через 4 ч с ночным перерывом в следующие дни - по 02-05 г каждые 6-8 ч.
Побочные эффекты:
Со стороны центральной нервной системы: головная боль головокружение подавленное настроение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта печени поджелудочной железы: тошнота рвота понос поражения полости рта (стоматит гингивит глоссит и др.) гастрит холангит гепатит недостаточность витаминов группы В (вследствие угнетения микрофлоры кишечника).
Со стороны мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь.
Со стороны дыхательной системы: эозинофильная пневмония.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: миокардит цианоз.
Со стороны системы крови: в редких случаях - лейкопения тромбоцитопения агранулоцитоз гемолиз эритроцитов. При длительном применении может возникнуть анемия вследствие дефицита пантотеновой и птероилглютаровой кислот продуцируемых микробными клетками.
Аллергические и токсико-аллергические реакции: лекарственная аллергия в т.ч. кожные проявления лекарственной аллергии в виде разнообразных сыпей вплоть до узловатой и многоформной экссудативной эритемы в отдельных случаях - эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В отдельных случаях возникает аллергический отек губ и лица узелковый периартериит.Взаимодействие:
При применении фталазола совместно с другими лекарственными препаратами могут наблюдаться следующие взаимодействия:
- ПАСК (парааминосалициловая кислота) и барбитураты - усиливается активность сульфаниламидов;
- салицилаты - усиливается активность и токсичность;
- метотрексат и дифенин - усиливается токсичность;
- тиоацетазон левомицетин - повышается возможность развития агранулоцитоза;
- нитрофураны - увеличивается риск возникновения анемии и метгемоглобинемии;
- антикоагулянты непрямого действия - усиливается антикоагулянтное действие;
- оксациллин - снижается активность антибиотика.
Совместное применение фталазола с кислотами и кислотореагирующими препаратами гексаметилентетрамином раствором адреналина нецелесообразно так как они химически несовместимы.
При сочетанном применении фталазола с препаратами содержащими эфиры парааминобензойной кислоты (новокаин анестезин дикаин) инактивируется антибактериальная активность сульфаниламида по конкурентному механизму.
Эффект усиливают антибиотики и хорошо всасывающиеся сульфаниламиды.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 05 г.Упаковка:
По 10 таблеток в контурную безъячейковую или контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте недоступном для детей.
Срок годности:
4 года.
Не использовать по истечении срока указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту