ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Дозировка
50 мг
Количество в упаковке
10
Действующее вещество
Нитрофурантоин
Производитель
Обновление ПФК АО
Срок хранения
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
В пачке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав
- Нитрофурантоин ? 50,00 мг
- Вспомогательные вещества:
- крахмал картофельный ? 46,15 мг ,кремния диоксид коллоидный (аэросил) ? 2,00 мг ,стеариновая кислота ? 1,00 мг,
Фармакотерапевтическая группа
- противомикробное средство - нитрофуран
Фармакодинамика
- Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших ? бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriaе, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.
- Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
- Биодоступность - 50 % (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размера кристаллов.
- Распределение
- Связь с белками плазмы крови - 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.
- Метаболизм
- Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
- Выведение
- Период полувыведения (Т?) - 20-25 минут. Выводится полностью почками (30-50 % ? в неизмененном виде).
- У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т? увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности.
- Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если рН мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.
Показания
- Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и другие).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата; хроническая почечная недостаточность (КК < 60 мл/мин), олигурия, анурия; цирроз печени, хронический гепатит; хроническая сердечная недостаточность II-III степени; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; фиброз легких; острая порфирия; неврит или полинейропатия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет.
- С осторожностью
- Сахарный диабет, анемия, нарушение электролитного баланса, дефицит витаминов группы В, недостаточность функции печени, заболевания легких, склонность к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение).
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Препарат в период беременности противопоказан.
- При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
- Внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости.
- Взрослым и детям старше 12 лет:
- При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей ? 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 2 раза в день в течение 7 дней.
- Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
- При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях ? 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.
- Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) ? 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг) на ночь.
- Детям младше 12 лет применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы лекарственного вещества в одной таблетке.
Побочные действия
- Частота возникновения нежелательных реакций (НР), отмеченных при приеме нитрофурантоина сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA и классификацией частоты развития НР Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
- Инфекционные и паразитарные заболевания:
- частота неизвестна ? псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще называемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
- редко ? мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- очень редко ? волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров ? антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях ? ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- часто ? головная боль;
- редко ? повышение внутричерепного давления;
- частота неизвестна ? головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой ? чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость.
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- очень редко ? острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (смотри раздел «Противопоказания»).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- часто ? тошнота, рвота, отсутствие аппетита;
- редко ? диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез.
- Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей:
- редко ? гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата).
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- часто ? аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, кожный зуд);
- очень редко ? эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема.
- Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:
- очень редко ? проходящее нарушение сперматогенеза.
- Прочие:
- редко ? боль в суставах, обратимое выпадение волос.
Передозировка
- Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение.
- Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.
Лекарственное взаимодействие
- Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.
- Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.
- Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).
- Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуется сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими рН мочи (натрия гидрогенкарбонат).
Особые условия
- Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.
- Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, недостаточности функции печени, а также при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).
- Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
- Нитрофурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, при гнойном паранефрите, простатите.
- Нитрофурантоин не назначают в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек.
- При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (смотри разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).
- Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.
- При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны системы крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.
- При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (смотри раздел «Побочное действие»).
- Если КК < 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция действующего вещества и повышенный риск токсичности (смотри раздел «Противопоказания»).
- Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением.
- Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроогранизмов.
- Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.
- Нитрофурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет.
- У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в связи с побочными эффектами со стороны нервной системы.
Показания
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции, профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и другие).
Условия отпуска из аптек
По рецепту