Дозировка
25 мг
Действующее вещество
Аминодигидрофталазиндион натрия
Производитель
Сэлвим ООО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-008746/09 от 07.11.2017
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг |
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг |
| Таблетки подъязычные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг |
Характеристика
| Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг |
| Суппозитории ректальные | 1 супп. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: витепсол Н15 (глицериды жирных кислот) — 575 мг; витепсол W35 (глицериды жирных кислот) — 575 мг |
| Таблетки подъязычные | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 25 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитол — 315 мг; крахмал — 140 мг; лактоза — 100 мг; кальция стеарат — 5 мг; тальк — 15 мг; рацементол (ментол) — 0,1 мг |
Описание лекарственной формы
Суппозитории: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы без видимых вкраплений на продольном срезе.
Таблетки: белого цвета с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, без риски, с запахом ментола.
Фармакокинетика
Выводится из организма, в основном, через почки. После в/м инъекции T1/2 — 30–40 мин; после ректального применения — 40–60 мин; после подъязычного — 30 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Фармакодинамика
Суппозитории ректальные, 50 мг, 100 мг; таблетки подъязычные
Механизм действия препарата связан со способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность макрофагов.
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез ФНО, ИЛ-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющих степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноциты/макрофаги, нейтрофилы, естественные киллеры). Кроме того, Галавит® нормализует антителообразование, опосредовано стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Инструкция
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл.; пор. д/р-ра для в/м введ. 100 мг, фл. — в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Супп. рект. 50 мг, уп. контурн. яч.; супп. рект. 100 мг, уп. контурн. яч. — в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Табл. подъяз. 25 мг, уп.контурн. яч. - в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ. Пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл.; пор. д/р-ра для в/м введ. 100 мг, фл.-4 года.
Супп. рект. 50 мг, уп. контурн. яч.; супп. рект. 100 мг, уп. контурн. яч. — 3 года.
Табл. подъяз. 25 мг, уп. контурн. яч. – 2 года.
Показания
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ. Пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл.; пор. д/р-ра для в/м введ. 100 мг, фл. — в защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Супп. рект. 50 мг, уп. контурн. яч.; супп. рект. 100 мг, уп. контурн. яч. — в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 C.
Табл. подъяз. 25 мг, уп.контурн. яч. - в защищенном от света месте при температуре не выше 25 C.
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ. Пор. д/р-ра для в/м введ. 50 мг, фл.; пор. д/р-ра для в/м введ. 100 мг, фл.-4 года.
Супп. рект. 50 мг, уп. контурн. яч.; супп. рект. 100 мг, уп. контурн. яч. — 3 года.
Табл. подъяз. 25 мг, уп. контурн. яч. – 2 года.
Противопоказания
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Суппозитории ректальные, 50 мг
индивидуальная непереносимость;
детский возраст до 6 лет.
Суппозитории ректальные, 100 мг
индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация.
Таблетки подъязычные
индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация.
Способ применения и дозы
В/м, ректально, подъязычно.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения
Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, доза и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.
При вирусных гепатитах: начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.
При урогенитальных заболеваниях — уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите: 1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Всего на курс — 20 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций. В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.
Для профилактики и лечения послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.
Для повышения физической работоспособности: по 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.
В монотерапии у взрослых и подростков с 12 лет
При острых и хронических инфекционно-воспалительных заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся интоксикацией и/или диареей, — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
При хронических урогенитальных инфекциях, в т.ч. при проведении иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии: по 100 мг через день курсом в 10 инъекций.
У детей старше 6 лет
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно — 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций; детям в возрасте 12–18 лет — лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавит® в воде для инъекций (в повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней. Курс — 10–15 инъекций. Детям в возрасте 12–18 лет — лечение по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Суппозитории ректальные, 100 мг
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
Доза и продолжительность применения препарата зависят от характера, тяжести и длительности заболевания.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.
При вирусных гепатитах: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. через день — 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы, — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.
При урогенитальных заболеваниях (уретрите хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийном простатите): 1 день по 1 супп. дважды, затем по 1 супп. — через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период — 1 день по 2 супп. однократно, 3 дня по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через день — 5 дней. Курс — 10 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через каждые 72 ч. Курс — 20 супп.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 супп. — по 1 супп. после операции через день и 5 супп. — по 1 супп. с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15–20 супп.
Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день — 5 супп., затем по 1 супп. через 72 ч, курс — до 20 супп.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.
Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и острых респираторных инфекций: по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 дней.
Суппозитории ректальные, 50 мг
Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Предварительно рекомендуется освободить кишечник.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 супп. по 50 мг однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — 2 дня по 2 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 супп. В хронический период — 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 20 супп.
При вирусных гепатитах: начальная доза — 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 20 супп.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день. Курс — 15 супп.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы: 5 дней по 1 супп. 1 раз в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 20 супп.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, гнойный плеврит): по 1 супп. ежедневно — 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах: 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс — 15 супп.
Для повышения физической работоспособности: по 1 супп. через день курсом 5 супп.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 супп. 1 раз в день — 5 супп. до операции, 5 — после операции по 1 супп. через день и 5 супп. c интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза — 2 супп. однократно или 2 раза в день по 1 супп. Курс — 20 супп.
При лечении и профилактике урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии: 1 день по 1 супп. 2 раза в день, затем по 1 супп. через день. Курс — 10–15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — по 1 супп. ежедневно — 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс — 15 супп.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс — 15 супп.
Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций — по 1 супп. 1 раз в день. Курс — 5 супп.
Таблетки подъязычные
По 1 табл. ежедневно до 4 раз в сутки или по 2 табл. ежедневно до 2 раз в сутки, в зависимости от диагноза и тяжести заболевания.
При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом: начальная доза — 2 табл. однократно, затем по 1 табл. 3–4 раза в день до купирования симптомов интоксикации в течение 3–5 дней.
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: в острый период — первые 2 сут — по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день, курс — 2–3 нед. В хронический период — 5 сут по 1 табл. 4 раза в день, затем через каждые 3 сут по 1 табл. 4 раза в день курсом до 3 нед.
При вирусных гепатитах различной этиологии: в острый период заболевания начальная доза — по 2 табл. 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Возможно последующее продолжение курса по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.
При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса: по 1 табл. 4 раза в день в течение 10 дней. Затем по 1 табл. 4 раза в день через сутки в течение 10 дней.
При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2–3 нед.
При урогенитальных заболеваниях (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит): в первый день — 2 раза по 2 табл., затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед (в зависимости от тяжести патологического процесса).
При сальпингоофорите, эндометрите: в острый период — 2 дня по 2 табл. 2 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут в течение 3 нед. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через каждые 3 сут курсом до 2–3 нед.
При острых и хронических гнойных заболеваниях органов малого таза: в острый период в первый день — по 2 табл. 2 раза в день, затем 3 дня по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день в течение 10 дней. В хронический период — 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 3–4 табл. через каждые 3 сут курсом до 3 нед.
Для послеоперационной реабилитации больных с миомой матки и при осложнениях послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза в день через день курсом до 2 нед.
При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговые поражения, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит): 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.
Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных): по 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней до операции, в течение 10 дней после операции по 1 табл. 4 раза через день и в течение 3 нед по 1 табл. 4 раза через 3 сут. При тяжелом течении заболевания — в первый день по 2 табл. 2 раза в сутки.
При хроническом рецидивирующем фурункулезе, роже: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 3 нед.
При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах, психических, поведенческих и постабстинентных расстройствах, у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью: 5 дней по 1 табл. 4 раза в день, затем по 1 табл. 4 раза через каждые 3 сут в течение 3 нед.
Для повышения физической работоспособности: по 1 табл. 4 раза через день в течение 10 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.
При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта: начальная доза — 1 табл. 4 раза в день в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза в день через 3 сут курсом до 3 нед.
При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит): применять 4 раза в день по 1 табл. в течение 5 дней, затем по 1 табл. 4 раза через день курсом до 15 дней.
Для профилактики острых респираторных инфекций и гриппа: по 1 табл. 2 раза в день курсом 5–10 дней.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков. Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Порошок для приготовления раствора для в/м введения. Нет сведений.
Условия отпуска из аптек
Порошок для приготовления раствора для в/м введения. По рецепту. Суппозитории ректальные, таблетки подъязычные. Без рецепта.
Фармгруппы
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)