Дозировка
100 мг
Действующее вещество
Аминодигидрофталазиндион натрия
Производитель
Сэлвим ООО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000088/02 от 07.10.2013
Состав
| Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг |
Характеристика
| Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) | 50 мг |
| 100 мг |
Фармакокинетика
Выводится из организма в основном через почки. После в/м инъекции T1/2 составляет 30–40 мин. Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.
Фармакодинамика
Механизм действия препарата связан с его способностью воздействовать на функционально-метаболическую активность фагоцитарных клеток (моноцитов/макрофагов, нейтрофилов, естественных киллеров). Кроме того, препарат Галавит® нормализует антителообразование, опосредованно стимулирует выработку эндогенных интерферонов (ИФН-α, ИФН-γ).
При воспалительных заболеваниях препарат обратимо на 6–8 ч ингибирует избыточный синтез гиперактивированными макрофагами ФНО-α, ИЛ-1, ИЛ-6 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода, уровень которых определяет степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации и уровень оксидантного стресса. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии. Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость;
беременность;
лактация;
детский возраст до 6 лет (отсутствует клинический опыт применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не назначают беременным женщинам, женщинам в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
В/м. Перед введением препарат разводят в 2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида. Способ применения, доза и продолжительность применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста больного.
Комплексная терапия у взрослых и подростков с 12 лет
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15–25 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Вирусные гепатиты
Начальная доза — 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса — по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
Хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса
По 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг через день 15 инъекций.
Заболевания, вызванные вирусом папилломы
5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день 15 инъекций. Курс — 20 инъекций.
Урогенитальные заболевания (уретрит хламидийной и трихомонадной этиологии, хламидийный простатит)
1 день по 100 мг дважды, затем по 100 мг через день. Курс — 10–15 инъекций (в зависимости от тяжести патологического процесса).
Сальпингоофорит, эндометрит
В острый период — 2 дня по 200 мг 1 раз в день, затем по 100 мг с интервалом 72 ч, длительность применения зависит от тяжести заболевания. Курс — 20 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Острые и хронические гнойные заболевания органов малого таза
В острый период — 1 день по 200 мг однократно, 3 дня по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через день 5 инъекций. Курс — 10 инъекций.
В хронический период — 5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем 100 мг через каждые 72 ч. Курс — 20 инъекций.
Послеоперационная реабилитация больных с миомой матки и осложнения послеоперационного периода у женщин репродуктивного возраста
5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 15 инъекций.
Профилактика и лечение послеоперационных инфекционных осложнений в до- и послеоперационный период (в т.ч. у онкологических больных)
По 100 мг 1 раз в день 5 инъекций до операции, 5 инъекций после операции по 100 мг через день и 5 инъекций по 100 мг с интервалом 72 ч.
При тяжелом течении заболевания начальная доза — 200 мг однократно или 2 раза в день по 100 мг. Курс — 20 инъекций.
Хронический рецидивирующий фурункулез, рожа
5 дней по 100 мг 1 раз в день, затем по 100 мг через день. Курс — 20 инъекций.
Астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства; психические, поведенческие и постабстинентные расстройства у пациентов с алкогольной и наркотической зависимостью
5 дней по 100 мг ежедневно, затем по 100 мг через 72 ч. Курс — 15–20 инъекций.
Повышение физической работоспособности
По 100 мг через день 5 инъекций, затем по 100 мг через 72 ч, курс — до 20 инъекций.
Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта
Начальная доза — 100 мг ежедневно 5 инъекций, затем по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 15 инъекций.
Монотерапия у взрослых и подростков с 12 лет
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей
По 200 мг однократно, затем по 100 мг 2 раза в день до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 100 мг с интервалом 72 ч. Курс — 20–25 инъекций.
Хронические урогенитальные инфекции, в т.ч. проведение иммунореабилитационных мероприятий в межрецидивный период с целью поддержания клинической ремиссии
По 100 мг через день, курс — 10 инъекций.
Дети старше 6 лет
Гнойные хирургические заболевания (ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит)
Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 инъекции 50 мг через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций. Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг. При перевязках желательно наружное применение препарата Галавит® в виде повязок со стерильными салфетками, смоченными 1% раствором Галавит® в воде для инъекций (повязки с болтушкой или водорастворимые мазевые повязки).
Частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и лор-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит)
Детям от 6 до 11 лет — по 1 инъекции 50 мг ежедневно в течение 5 дней, затем по 50 мг 1 раз в день через день в течение 10–15 дней, курс — 10–15 инъекций. Детям 12–18 лет лечение проводится по той же схеме в виде в/м инъекций по 100 мг.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
При одновременном применении возможно снижение курсовых доз антибиотиков.
Случаи несовместимости с другими лекарственными препаратами не отмечены.
Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Нет сведений.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)
Фармдействия
иммуномодулирующее, противовоспалительное