Действующее вещество
Ксилометазолин
Производитель
Польфарма Фармацевтический завод АО
Состав
Действующее вещество:ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг; 1,0 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорида раствор, сорбитол, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или почти бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство - вазоконстриктор (альфа-адреномиметик)
Фармакодинамика:
Ксилометазолин является производным имидазола с симпатомиметическим действием. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, а в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы.При местном применении ксилометазолин вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки, что приводит к уменьшению отека и гиперемии слизистых оболочек носоглотки, уменьшению количества отделяемого, облегчению носового дыхания.
Фармакокинетика:
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами. Действие наступает через 5-10 минут, и сохраняется на протяжении 5-6 часов.
Показания:
- острый ринит вирусного или бактериального генеза;
- аллергический ринит;
- острый или хронический синусит;
- поллиноз;
- средний отит - с целью уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- атрофический ринит;
- закрытоугольная глаукома;
- артериальная гипертензия;
- выраженный атеросклероз;
- тахикардия;
- гипертиреоз;
- беременность;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора) и до 2 лет (для 0,05 % раствора);
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) и период до 14 дней после окончания их применения.
С осторожностью:
- период лактации;
- сахарный диабет;
- стенокардия III - IV функционального класса;
- гиперплазия предстательной железы;
- феохромоцитома.
Беременность и лактация:
Способ применения и дозы:
0,05 % капли назальные
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: средняя доза составляет 1 - 2 капли в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
0,1 % капли назальные
Взрослые и дети старше 6 лет: средняя доза составляет 2-3 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Продолжительность применения препарата - не более 3-5 дней.
Побочные эффекты:
При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа.
Редко - отек слизистой оболочки полости носа, сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение АД, головная боль, рвота, бессонница, нарушение зрения; депрессия (при длительном применении в высоких дозах).
Передозировка:
В случае применения слишком большой дозы или неправильного применения может наступить заглатывание капель и всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта. Такие ситуации, в основном, наблюдались у детей. В таком случае, основным побочным действием был выраженный седативный эффект.
При случайном проглатывании препарата (чаще у детей) отмечается тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:
Несовместим с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания:
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, поскольку у них отмечается тенденция к применению препарата дольше 2 недель.
Продолжительное применение лекарственного препарата (более 2 недель) может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к ятрогенному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной данного заболевания является угнетение высвобождения норадреналина из нервных окончаний посредством возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Капли назальные 0,05 % и 0,1 %.Упаковка:
10 мл препарата помещают в полиэтиленовый флакон со встроенной капельницей и навинчиваемой крышкой или навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Срок хранения после первого вскрытия флакона - 12 недель. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта