Гайномакс 150мг+100мг супп ваг №7

Дозировка

150 мг + 100 мг.№7

Количество в упаковке

7

Действующее вещество

Тинидазол + Тиоконазол

Производитель

Эксэлтис Илач Сан. Ве Тик. А.С.

Срок хранения

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Состав

Каждый суппозиторий вагинальный содержит:
активные вещества:
Тиоконазол - 100,0 мг;
Тинидазол - 150,0 мг;
вспомогательное вещество: витепсол 2250,0 мг.

Фармакологические действия

Противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении как тиоконазол, так и тинидазол, абсорбируются незначительно. Таким образом, абсорбция двух препаратов в комбинации должна быть низкой.

Фармакодинамика

Препарат с комбинированным действующим веществом.
Тиоконазол  высоко активен относительно дрожжеподобных и других грибов, бактериальных возбудителей — Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis, и ряда грамположительных бактерий. Механизм его действия базируется на увеличении проницаемости мембраны клеток грибов путем нарушения процесса синтеза эргостерола, необходимого для жизнедеятельности микроорганизмов. Увеличение проницаемости мембраны клеток нарушает ионный баланс и приводит к гибели клетки.
Тинидазол эффективно действует на большой спектр анаэробных бактерий и протозойных возбудителей (Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Trichomonas vaginalis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium spp., Veillonella spp.).
Эффективность комбинации действующих веществ тиоконазол+тинидазол достаточно высока и составляет 90-100% при интравагинальном введении, а выздоровление пациенток по микробиологическому критерию достигает 85%.

Показания

В комплексной терапии вагинита различной этиологии, вызванного возбудителями чувствительными к препарату.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к активным компонентам или их производным, другим компонентам препарата;
• органические заболевания нервной системы в настоящее время или в анамнезе;
• лейкоз, нарушения гемопоэза;
• при беременности в I триместре, период лактации
• девственность, возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Тинидазол проникает через фетоплацентарный барьер, а также в грудное молоко. Эффекты компонентов данного препарата на развитие плода и новорожденного не известны.
Прием препарата Гайномакс противопоказан в I триместре беременности. На время лечения препаратов Гайномакс следует прекратить грудное вскармливание.
Применение препарата Гайномакс в III триместре беременности должно оцениваться лечащим врачом с позиции соотношения потенциальной пользы для матери и возможных рисков для плода

Способ применения и дозы

Интравагинально.
Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь в течение 7 дней
Альтернативная схема приема: по 1 вагинальному суппозиторию 2 раза в день (утром и на ночь) в течение 3 дней.
Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Побочные действия

Побочные эффекты согласно результатам клинических исследований.

В клинических исследованиях комбинации тинидазола 150 мг с тиоконазолом 100 мг в форме крема или вагинальных таблеток, клинические и микробиологические показатели оценивались суммарно у 348 пациентки, оценивались обе схемы приема (3 или 7 дней).

По результатам исследований безопасность данной комбинации была оценена как высокая. Наблюдались следующие побочные эффекты: аллергические реакции (в 3,3-4,5% случаев), локальный зуд (1,9%) и чувство жжения (1,7%). В большинстве случаев побочные эффекты обладали умеренной выраженностью, только 0,75% пациенток прервали лечение по причине аллергических реакций.
Постмаркетинговый опыт применения
В постмаркетинговой практике применения препарата дополнительно сообщалось о следующих нежелательных явлениях:
Местные реакции:
редко - отек, раздражение слизистой оболочки влагалища.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы:
редко - головная боль, утомляемость.
Со стороны мочевыводящеи системы:
редко - потемнение мочи
Аллергические реакции:
редко - кожная сыпь, крапивница, в отдельных случаях - ангионевротическии отек.
Хотя при интравагинальном применении комбинации тиоконазола с тинидазолом не было отмечено ни одного случая транзиторной лейкопении, описаны случаи данного симптома, сопряженного с неврологической или желудочно-кишечной симптоматикой, связанные с системным применением тинидазола.

Взаимодействие

Не рекомендуется прием алкоголя в период лечения препаратом Гайномакс из-за риска возникновения тошноты и рвоты, покраснения кожи, кишечных колик.

Передозировка

При случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка. Специфического антидота не существует, проводят симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Одновременный прием алкоголя и тинидазола в лекарственной форме для системного действия может вызвать кишечные колики, тошноту и рвоту, покраснение кожи.
Несмотря на то, что применение тинидазола в составе вагинальных суппозиториев минимизирует поступление препарата в системный кровоток, взаимодействие с алкоголем необходимо учитывать при назначении препарата.

Особые указания

Несмотря на то, что в клинических исследованиях не было обнаружено устойчивых гематологических нарушений на фоне применения препарата, тинидазол нельзя принимать пациентам с заболеваниями системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза) в настоящее время или в анамнезе.
Препарат Гайномакс не следует применять одновременно со средствами механической контрацепции (презервативы, контрацептивные колпачки или диафрагмы), т.к. основа суппозитория может реагировать с латексной основой этих средств.
Прием алкоголя должен быть исключен в течение приема препарата, а также в течение 2 дней после приема последней дозы.
Препарат не следует хранить в холодильнике.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.