Количество в упаковке
10
Производитель
Альтфарм ООО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-005079/09 от 22.02.2018
Состав
Активные компоненты:
Гепарина натрия 120 ME, преднизолона 1,7 мг, лидокаина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества:
Витепсола Н 15 — достаточное количество для получения суппозитория массой 1,0 г.
Фармакологические действия
Фармакологическое действие определяется свойствами входящих в препарат компонентов. Гепарин препятствует образованию тромбов, предотвращает коагуляцию крови в геморроидальных узлах, обладает противоотечным действием, способствует регенерации соединительной ткани, ускоряет заживление и уменьшает число рецидивов заболевания. Гепарин ингибирует реакции, вызывающие коагуляцию крови и образующие фибриновый тромб. Гепарин в данной дозировке в комбинации с антитромбином III плазмы крови ингибирует тромбоз, дезактивируя фактор Ха, а также ингибируя конверсию протромбина в тромбин. Гепарин препятствует формированию стабильного фибринового тромба, ингибируя активацию фибрин-стабилизирующего фактора. Гепарин проявляет также противовоспалительное действие, влияя на эндотелий сосудов, препятствует отеку.
Преднизолон принадлежит к группе синтетических глюкокортикостероидов средней продолжительности действия, уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, простагландина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию. Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии аллергических реакций. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням. Оказывает противовоспалительное, противоэкссудативное и противоаллергическое действие, уменьшает воспаление и сопутствующие субъективные ощущения (зуд, жжение, боль, ощущение влажности вследствие экзематозных изменений) в аноректальной области.
Лидокаин обладает местноанестезирующим действием, которое обусловлено блокадой вольтаж-зависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам. Комбинированным действием составных частей препарата достигается наилучший эффект.
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакокинетика
При ректальном применении часть лидокаина (35%) подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови лидокаина достигает через 2 ч. Лидокаин быстро метаболизируется в печени и выводится через почки. Часть лидокаина подвергается энтерогепатической циркуляции и выводится с калом. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.
Показания
- наружный и внутренний геморрой, в т.ч. острый;
- тромбофлебит геморроидальных вен перианальной области;
- свищи;
- экзема;
- зуд в области ануса, вызванный воспалением;
- анальные трещины;
- подготовка к оперативному вмешательству в аноректальной зоне;
- в составе комплексной терапии тромбированного и оперированного геморроя.
Противопоказания
Вирусные, грибковые, туберкулезные и другие инфекционные процессы аноректальной области, нарушения коагуляционной системы с предрасположенностью к кровотечениям.
Беременность и период лактации.
Детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Курс лечения — 7 дней. По рекомендации врача курс может быть продлен до 14 дней.
Побочные действия
При применении препарата более 5 недель возможны системные побочные эффекты, связанные с действием преднизолона:
Со стороны эндокринной системы:
Снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Возможны аритмии, брадикардия (у предрасположенных пациентов), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы:
Бессонница, головокружение.
Со стороны обмена веществ:
Повышенное выведение ионов кальция, гипокальциемия, повышенное потоотделение.
Возможны аллергические реакции, вызванные лидокаином и гепарином в виде зуда и раздражения ануса.
Меры предосторожности
Не описаны.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.