Дозировка
350 мг
Действующее вещество
Женьшень
Производитель
КРКА д.д. Ново место АО (Словения)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Номер регистрационного удостоверения
П N013030/01 от 11.01.2019
Состав
(На 1 капсулу)
Активное вещество:
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5–5 : 1)*
с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) 350,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Состав твердой желатиновой капсулы:
Корпус: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин
Крышечка: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин
* Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5–5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5–5 : 1):
- Женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30–45%,
- Декстроза: 55%–70%.
Экстрагент: этанол 70%.
Характеристика
(На 1 капсулу)
Активное вещество:
Женьшеня настоящего корней экстракт сухой стандартизованный (2,5–5 : 1)*
с содержанием гинзенозидов 6% (21 мг) 350,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Состав твердой желатиновой капсулы:
Корпус: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин
Крышечка: краситель железа оксид черный, Е172, краситель железа оксид красный, Е172, титана диоксид, Е171, краситель железа оксид желтый, Е172, желатин
* Женьшеня настоящего корней экстракт сухой, стандартизованный, (Panax ginseng С.А. Meyer, сем. Аралиевые — Araliaceae) (2,5–5 : 1).
Состав женьшеня настоящего корней экстракта сухого стандартизованного (2,5–5 : 1):
- Женьшеня настоящего корней экстракта сухого нативного: 30–45%,
- Декстроза: 55%–70%.
Экстрагент: этанол 70%.
Описание лекарственной формы
Твердая желатиновая капсула (№1) светло-коричневого цвета (корпус и крышечка); содержимое капсул порошок или гранулят желтовато-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетических свойств препарата Гербион® женьшень не проводились. Тем не менее, осуществлялись исследования фармакокинетики отдельных гинзенозидов. Так, гинзенозид Rg1 быстро всасывается и метаболизируется при приеме внутрь. Более 99% диоловых гинзенозидов связывается с белками плазмы крови. Выводится почками и через кишечник.
Фармакодинамика
Препарат оказывает тонизирующее и стимулирующее действие на центральную нервную систему, уменьшая общую слабость, повышенную утомляемость, сонливость; повышает артериальное давление, умственную и физическую работоспособность, адаптационную способность организма; способствует снижению содержания холестерина и концентрации глюкозы в крови; активизирует деятельность надпочечников. Фармакологическая активность обусловлена наличием комплекса биологически активных компонентов экстракта корня женьшеня, в первую очередь тритерпеновыми сапонинами (гинсенозидами).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к экстракту женьшеня или любому из вспомогательных компонентов препарата, артериальная гипертензия, повышенная раздражительность, повышенная нервная возбудимость, бессонница, кровотечение, нарушения сна, лихорадочный синдром на фоне острого инфекционного заболевания, эпилепсия, возраст до 18 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинические данные о применении женьшеня при беременности и лактации отсутствуют, не рекомендуется применять препарат Гербион® женьшень при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым следует применять по 1 капсуле в день утром после завтрака, запивая небольшим количеством воды. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая.
Курс лечения 4–8 недель.
Перерыв между курсами лечения — 1 месяц. Затем, применение препарата Гербион® женьшень можно продолжить.
Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
Очень часто > 1/10
Часто от > 1/100 до < 1/10
Нечасто от > 1/1000 до < 1/100
Редко от > 1/10000 до < 1/1000
Очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: диарея, бессонница, головная боль, нервозность, тошнота, рвота, тахикардия, возбуждение, повышение АД, носовое кровотечение, гипогликемия, кожные аллергические реакции (отек).
Взаимодействие
Применение препарата Гербион® женьшень не рекомендуется пациентам, принимающим варфарин. В очень редких случаях в результате их одновременного применения с варфарином наблюдалось снижение Международного нормализованного отношения (МНО) и, как следствие, эффективности лечения.
Препараты женьшеня усиливают действие психостимуляторов и аналептиков (в т.ч. кофеина, камфары и др.).
Проявляет антагонизм с лекарственными средствами (ЛС), угнетающими центральную нервную систему, в т.ч. барбитуратами, противоэпилептическими и анксиолитическими ЛС (транквилизаторами) и др.
Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств.
Повышает риск развития резистентности к петлевым диуретикам.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
При длительном применении больших доз женьшеня может возникнуть бессонница, нервозность, повышение АД, кожная сыпь и утренняя диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Женьшень может влиять на свертываемость крови, поэтому необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов, влияющих на свертываемость крови.
Пациенты с сахарным диабетом должны иметь в виду, что каждая капсула содержит 21 мг лактозы.
Перед началом применения препарата Гербион® женьшень пациентам с сахарным диабетом 2 типа необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку женьшень слегка понижает сахар крови.
Для предупреждения бессонницы следует избегать применения препарата Гербион® женьшень во второй половине дня.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Гербион® женьшень содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы и синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата Гербион® женьшень не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.