Действующее вещество
Ибупрофен
Производитель
Велфарм ООО
Состав
- Состав на одну таблетку:
- Действующее вещество: ибупрофен - 400,0 мг;
- Вспомогательные вещества: повидон К90 (коллидон 90 F), целлюлоза микрокристалли-ческая МС-101, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный.
- Состав оболочки: [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, ти-тана диоксид, макрогол или гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), титана диок-сид, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000)].
Фармакотерапевтическая группа
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Фармакодинамика
- Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы несте-роидных противовоспалительных препаратов, обусловлен ингибированием синтеза про-стагландинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбира-тельно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие про-тив боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кро-ме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее дей-ствие препарата продолжается до 8 часов.
Фармакокинетика
- Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости - через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %.
- Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.
- Метаболизм ибупрофена протекает преимущественно в печени. Период полувыведения (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизме-ненном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени - с желчью. Ибупрофен полно-стью выводится за 24 часа.
Показания
- Ибупрофен применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менстру-ациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях.
Противопоказания
- - гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или дру-гих НПВП (в том числе в анамнезе);
- - эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный ко-лит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более под-твержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- - кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спрово-цированные применением НПВП;
- - тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- - почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- - декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортоко-ронарного шунтирования;
- - цереброваскулярное или иное кровотечение;
- - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- - беременность (III триместр);
- - детский возраст: до 6 лет - для таблеток 200 мг; до 12 лет - для таблеток 400 мг.
- С осторожностью
- При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата сле-дует проконсультироваться с врачом.
- Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвен-ной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхи-альная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе - воз-можно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита; по-чечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с пор-тальной гипертензией, гипербилирубинемия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиоло-гии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипиде-мия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребле-ние алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное при-менение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизо-лона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беремен-ность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Способ применения и дозы
- Взрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таб-летках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать боль-ше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.
- Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше вовремя или после еды. Не прини-мать чаще, чем через 4 часа.
- Не превышайте указанной дозы!
- Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.
- Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.
- Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.
- Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов.
Побочные действия
- Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устране-ния симптомов.
- У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в неко-торых случаях с летальным исходом.
- Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск раз-вития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.
- Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток - 200 мг; 3 таблетки - 400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следую-щих критериев: очень частые (? 1/10), частые (от ? 1/100 до < 1/10), нечастые (от ? 1/1000 до < 1/100), редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвест-на (данные по оценке частоты отсутствуют).
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
- Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, ге-молитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симп-томами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в поло-сти рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и под-кожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
- Нарушения со стороны иммунной системы
- Нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, кра-пивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
- Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
- Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота).
- Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
- Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, ме-лена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит.
- Частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
- Очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» тран-саминаз, гепатит и желтуха.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
- Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсирован-ная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритиче-ский синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
- Нарушения со стороны нервной системы
- Нечастые: головная боль.
- Очень редкие: асептический менингит.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
- Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.
- Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения
- Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.
- Лабораторные показатели
- - гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);
- - время кровотечения (может увеличиваться);
- - концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);
- - клиренс креатинина (может уменьшаться);
- - плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);
- - активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
- При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Передозировка
- Не превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.
- Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, го-ловная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточ-ность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция пред-сердий, остановка дыхания.
- Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления).