Дозировка
200 мг
Действующее вещество
Индолкарбинол
Производитель
МираксБиоФарма АО (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002010 от 08.06.2017
Состав
В одной капсуле Индинол Форто находится 0,2 г индолкарбинола.
Среди неактивных веществ, являющихся вспомогательными, выделяют: 0,14 г моногидрата лактозы, 0,095 г крахмала модифицированного кукурузного, 0,064 г микрокристаллической целлюлозы и 0,001 г стеарата магния.
Фармакологические действия
Обладает антиэстрогенным и антипролиферативным действием, вызывает избирательную гибель клеток молочных желез с аномальной высокой пролиферативной активностью.
Описание лекарственной формы
Капсулы № 0 с корпусом белого цвета и крышкой оранжевого цвета.
Содержимое капсулы - порошок от белого до светло-желтого или светло-коричневого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Индолкарбинол является универсальным корректором патологических гиперпластических процессов в тканях молочной железы. В основе терапевтического эффекта Индолкарбинола лежит его антиэстрогенное и антипролиферативное действие. Главным свойством Индолкарбинола (интринола) является его способность вызывать избирательную гибель клеток молочной железы с аномально высокой пролиферативной активностью.
Индолкарбинол модулирует цитохромную систему таким образом, что образующаяся изоформа цитохрома Р450 - СYP1А1 гидроксилирует эстрогены во 2-м положении, с образованием 2-гидроксиэстрона (2-ОНЕ1).
Полученный метаболит является антагонистом рецептора эстрогенов и блокирует его активацию самими эстрогенами, а также их опасными метаболитами, в частности, 16-альфа-гидроксиэстроном (16α-ОНЕ1), доля которого среди метаболитов снижается. Так подавляется индукция эстрогензависимых генов, и клетка перестает получать чрезмерную эстрогензависимую стимуляцию.
Индолкарбинол также блокирует другие сигнальные механизмы (цитокиновые), стимулирующие патологический клеточный рост в тканях молочной железы, посредством подавления сигнальных каскадов от соответствующих рецепторов. Курсовое применение препарата способствует уменьшению интенсивности и исчезновению болевого синдрома в молочной железе при циклической масталгии (мастодинии).
Показания
Циклическая масталгия, в том числе на фоне доброкачественной гиперплазии молочной железы.
Противопоказания
Применение препарата противопоказано при наличии любого из перечисленных ниже состояний:
Повышенная чувствительность к индолкарбинолу или любому из вспомогательных веществ препарата.
Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Период беременности и грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата Индинол Форто® в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Индинол Форто выпускается в твердых желатиновых капсулах, имеющих белый корпус и оранжевую крышечку. Внутри капсулы белый, светло-желтый или светло-коричневый порошок.
Принимают капсулы Индинол Форто внутрь перед едой, по 200 мг два раза в сутки (в целом — 400 мг).Рекомендуемая длительность лечения – от 6 мес.
Побочные действия
Все побочные эффекты являются маловыраженными, могут купироваться самостоятельно или мероприятиями симптоматической терапии. Со стороны отдельных систем организма были зарегистрированы такие побочные эффекты:
Репродуктивна система
Нарушение менструального цикла, к примеру, удлинение или укорочение цикла.Органы пищеварения
Боли в эпигастрии.
Взаимодействие
Индолкарбинол влияет на активность изоферментов цитохрома Р450, поэтому следует соблюдать осторожность при совместном применении с лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвуют изоферменты цитохрома Р450 (непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды, пероральные гипогликемические средства, антиаритмические, противоэпилептические, препараты наперстянки, препараты половых гормонов), так как может потребоваться коррекция их дозы.
Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат Индинол Форто® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Тошнота, диарея, рвота.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармдействия
Эстрогеновых рецепторов модулятор селективный.