Действующее вещество
Интести-бактериофаг
Производитель
Микроген НПО ФГУП (Россия)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-001999 от 21.05.2018
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10–6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10–5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10–4) — до 1 мл.
Вспомогательные вещества
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Характеристика
В 1 мл препарата содержится:
Действующее вещество
Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману — не менее 10–6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману — не менее 10–5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, Е. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10–4) — до 1 мл.
Вспомогательные вещества
Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость желтого цвета различной степени интенсивности, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Препарат вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серотипов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi B, Salmonella typhimurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, энтеропатогенной Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами бактерий (по рекомендации врача).
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5–1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7–10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
Возраст |
Доза на 1 прием (мл) |
|
|
|
перорально |
ректально |
|
0–6 мес. |
5 |
10 |
|
6–12 мес. |
10–15 |
20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15–20 |
20–30 |
|
от 3 до 8 лет |
20–30 |
30–40 |
|
от 8 лет и старше |
30–40 |
50–60 |
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования — ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Побочные действия
Отсутствует.
Взаимодействие
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Передозировка
Не установлены.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.