Действующее вещество
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Жировые эмульсии для парентерального питания + Декстроза + Минералы]
Производитель
Фрезениус Каби АБ (Швеция)
Срок хранения
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
ЛС-000417 от 03.12.2018
Состав
| Эмульсия для инфузий | |
| состав см. таблицу |
Таблица
| Объем контейнера, мл | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
| Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | ||||
| Глюкоза, 19% | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
| Вамин 18 Новум | 750 | 600 | 450 | 300 |
| Интралипид, 20% | 500 | 400 | 300 | 200 |
| Состав после смешивания трех камер | ||||
| Активные компоненты: | ||||
| соевых бобов масло, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
| глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная), г | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
| L-аланин, г | 12 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
| L-аргинин, г | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
| L-аспарагиновая кислота, г | 2,6 | 2 | 1,5 | 1 |
| L-валин, г | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
| L-гистидин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| глицин (аминоуксусная кислота), г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| L-глутаминовая кислота, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-изолейцин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-лейцин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| L-лизина гидрохлорид (лизин), г | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
| L-метионин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-пролин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| L-серин, г | 3,4 | 2,7 | 2 | 1,4 |
| L-тирозин, г | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
| L-треонин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-триптофан, г | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
| L-фенилаланин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный), г | 3,8 | 3 | 2,3 | 1,5 |
| магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г | 2,5 (1,2) | 2 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид, г | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
| Вспомогательные компоненты: | ||||
| фосфолипиды яичного желтка, г | 6 | 4,8 | 3,6 | 2,4 |
| глицерол (безводный), г | 11 | 8,8 | 6,6 | 4,4 |
| кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | |||
| натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
| вода для инъекций, мл | до 2566 | до 2053 | до 1540 | до 1026 |
| Содержание: | ||||
| аминокислоты, г | 85 | 68 | 51 | 34 |
| азот, г | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
| жиры, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
| углеводы (глюкоза безводная), г | 250 | 200 | 150 | 100 |
| Энергетическая ценность, ккал | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| Энергетическая ценность небелковая, ккал | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
| Электролиты: | ||||
| натрий, ммоль | 80 | 64 | 48 | 32 |
| калий, ммоль | 60 | 48 | 36 | 24 |
| магний, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
| кальций, ммоль | 5 | 4 | 3 | 2 |
| фосфат, ммоль | 25 | 20 | 15 | 10 |
| сульфат, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
| хлорид, ммоль | 116 | 93 | 70 | 46 |
| ацетат, ммоль | 97 | 78 | 58 | 39 |
| Показатели: | ||||
| Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1230 | |||
| Осмолярность, мосмоль/л | около 1060 | |||
Характеристика
| Эмульсия для инфузий | |
| состав см. таблицу |
Таблица
| Объем контейнера, мл | 2566 | 2053 | 1540 | 1026 |
| Каждая камера содержит следующие растворы, в зависимости от объема контейнера, мл | ||||
| Глюкоза, 19% | 1316 | 1053 | 790 | 526 |
| Вамин 18 Новум | 750 | 600 | 450 | 300 |
| Интралипид, 20% | 500 | 400 | 300 | 200 |
| Состав после смешивания трех камер | ||||
| Активные компоненты: | ||||
| соевых бобов масло, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
| глюкозы (декстрозы) моногидрат (декстроза безводная), г | 275 (250) | 220 (200) | 165 (150) | 110 (100) |
| L-аланин, г | 12 | 9,6 | 7,2 | 4,8 |
| L-аргинин, г | 8,5 | 6,8 | 5,1 | 3,4 |
| L-аспарагиновая кислота, г | 2,6 | 2 | 1,5 | 1 |
| L-валин, г | 5,5 | 4,4 | 3,3 | 2,2 |
| L-гистидин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| глицин (аминоуксусная кислота), г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| L-глутаминовая кислота, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-изолейцин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-лейцин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| L-лизина гидрохлорид (лизин), г | 8,5 (6,8) | 6,8 (5,4) | 5,1 (4,1) | 3,4 (2,7) |
| L-метионин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-пролин, г | 5,1 | 4,1 | 3,1 | 2 |
| L-серин, г | 3,4 | 2,7 | 2 | 1,4 |
| L-тирозин, г | 0,17 | 0,14 | 0,1 | 0,07 |
| L-треонин, г | 4,2 | 3,4 | 2,5 | 1,7 |
| L-триптофан, г | 1,4 | 1,1 | 0,86 | 0,57 |
| L-фенилаланин, г | 5,9 | 4,7 | 3,6 | 2,4 |
| кальция хлорида дигидрат (кальция хлорид), г | 0,74 (0,56) | 0,59 (0,44) | 0,44 (0,33) | 0,29 (0,22) |
| натрия глицерофосфат (безводный), г | 3,8 | 3 | 2,3 | 1,5 |
| магния сульфата гептагидрат (магния сульфат), г | 2,5 (1,2) | 2 (0,96) | 1,5 (0,72) | 0,99 (0,48) |
| калия хлорид, г | 4,5 | 3,6 | 2,7 | 1,8 |
| натрия ацетата тригидрат (натрия ацетат), г | 6,1 (3,7) | 4,9 (2,9) | 3,7 (2,2) | 2,5 (1,5) |
| Вспомогательные компоненты: | ||||
| фосфолипиды яичного желтка, г | 6 | 4,8 | 3,6 | 2,4 |
| глицерол (безводный), г | 11 | 8,8 | 6,6 | 4,4 |
| кислота уксусная ледяная | q.s. для коррекции pH | |||
| натрия гидроксид | q.s. для коррекции pH | |||
| вода для инъекций, мл | до 2566 | до 2053 | до 1540 | до 1026 |
| Содержание: | ||||
| аминокислоты, г | 85 | 68 | 51 | 34 |
| азот, г | 13,5 | 10,8 | 8,1 | 5,4 |
| жиры, г | 100 | 80 | 60 | 40 |
| углеводы (глюкоза безводная), г | 250 | 200 | 150 | 100 |
| Энергетическая ценность, ккал | 2300 | 1900 | 1400 | 900 |
| Энергетическая ценность небелковая, ккал | 2000 | 1600 | 1200 | 800 |
| Электролиты: | ||||
| натрий, ммоль | 80 | 64 | 48 | 32 |
| калий, ммоль | 60 | 48 | 36 | 24 |
| магний, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
| кальций, ммоль | 5 | 4 | 3 | 2 |
| фосфат, ммоль | 25 | 20 | 15 | 10 |
| сульфат, ммоль | 10 | 8 | 6 | 4 |
| хлорид, ммоль | 116 | 93 | 70 | 46 |
| ацетат, ммоль | 97 | 78 | 58 | 39 |
| Показатели: | ||||
| Осмоляльность, мосмоль/кг воды | около 1230 | |||
| Осмолярность, мосмоль/л | около 1060 | |||
Способ применения и дозы
В/в, капельно.
Только в центральные вены. Инфузию можно продолжать столько времени, сколько этого требует клиническое состояние больного, исходя из суточной потребности в глюкозе, липидах и аминокислотах.
Дозировка и скорость инфузии определяются способностью организма пациента выводить липиды и метаболизировать глюкозу.
Кабивен® центральный выпускается в мешках 4 размеров (для больных с нормальной, умеренно повышенной или сниженной потребностью в питательных веществах). Для проведения полного парентерального питания может потребоваться добавление витаминов, электролитов и микроэлементов.
Дозу следует подбирать индивидуально и при выборе размера мешка учитывать состояние больного, массу тела и потребность в питательных веществах.
У больных с ожирением дозу следует устанавливать исходя из идеальной массы тела.
У пациентов с умеренным или тяжелым катаболическим стрессом при наличии или отсутствии недостаточности питания потребность в аминокислотах составляет 1–2 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,15–0,3 г/кг/сут. Это соответствует 27–40 мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.
У пациентов без тяжелого катаболического стресса потребность в аминокислотах составляет 0,7–1,3 г/кг/сут, что соответствует потребности в азоте 0,1–0,2 г/кг/сут. Это соответствует 19–38 мл/кг/сут препарата Кабивен® центральный.
Максимальная суточная доза для взрослых — 40 мл/кг/сут. Это соответствует одному мешку (наибольший размер — 2566 мл) для пациента массой 64 кг и обеспечивает поступление 1,3 г аминокислот/кг/сут (0,21 г/кг/сут азота), 31 ккал/кг/сут небелковой энергии, 3,9 г/кг/сут глюкозы и 1,6 г/кг/сут липидов. Максимальная суточная доза зависит от клинического состояния пациента и может изменяться.
Для детей дозировка определяется способностью организма пациента метаболизировать отдельные питательные вещества. Инфузию детям (от 2 до 10 лет) следует начинать с низких доз (14–28 мл/кг/сут), затем дозу следует увеличивать на 10–15 мл/кг/сут, максимально — до 40 мл/кг/сут. У детей старше 10 лет применяют такие же дозы, как и у взрослых.
Скорость инфузии. Скорость инфузии препарата Кабивен® центральный не должна превышать 2,6 мл/кг/ч, что соответствует скорости инфузии глюкозы 0,25 г/кг/ч, аминокислот 0,09 г/кг/ч и липидов 0,13 г/кг/ч. Рекомендуемая длительность инфузии препарата Кабивен® центральный составляет 12–24 ч.
Срок хранения после смешивания с добавками
После раскрытия фиксаторов и смешивания трех растворов к смеси можно добавлять совместимые добавки через порт для введения добавок.
После раскрытия фиксаторов химическая и физическая стабильность смешанного содержимого трех камер сохраняется в течение 24 ч при 25 °C.
Для обеспечения микробиологической безопасности смесь следует использовать сразу после введения добавок. Если смесь не используется сразу, то при условии соблюдения асептики при введении добавок готовую смесь можно хранить до 6 дней при 2–8 °C, после чего смесь следует использовать в течение 24 ч.
Рекомендации по подготовке контейнера «Биофин» к использованию
Схема контейнера «Биофин» (см. рис. 1).
1 — надрез на внешнем пакете; 2 — держатель; 3 — отверстие для подвешивания пакета; 4 — разделяющая перегородка; 5 — слепой порт (не используется); 6 — порт для введения добавок; 7 — порт для инфузионной системы; 8 — поглотитель кислорода (во внешнем пакете).
1. Удаление внешнего пакета (см. рис. 2, 3).
Положить контейнер на горизонтальную поверхность. Разорвать внешний пакет в месте надреза, потянув вдоль края (рис. 2).
Снять наружный пакет, выбросить вместе с поглотителем кислорода (рис. 3).
2. Смешивание (см. рис. 4–7).
Положить трехкамерный пакет на горизонтальную поверхность. Сворачивать пакет от угла со стороны держателя по диагонали в направлении слепого порта (рис. 4).
Затем, удерживая свернутую часть одной рукой и сохраняя постоянное давление внутри пакета, приложить усилие (надавить) другой рукой на мешок, пока вертикальные перегородки не раскроются (рис. 5).
Вертикальные перегородки раскрываются благодаря создаваемому давлению содержимого пакета! Горизонтальную перегородку раскрывать не нужно — содержимое камер легко смешивается после раскрытия только вертикальных перегородок (рис. 6).
Смешать содержимое камер, повернув пакет 2–3 раза (рис. 7). Примечание: перегородки могут быть открыты до извлечения из внешнего пакета, после чего внешний пакет можно удалить.
3. Подключение инфузионной системы (см. рис. 8–11).
При необходимости введения добавок (с подтвержденной совместимостью, например специальные препараты витаминов, микроэлементов, Дипептивен) снять (отломить) колпачок со стрелкой от порта белого цвета непосредственно перед введением аддитивов (рис. 8).
Придерживая основание порта для введения добавок, полностью ввести через центр мембраны иглу и ввести добавку с подтвержденной совместимостью (рис. 9). Перед введением другой добавки тщательно перемешать содержимое, перевернув мешок несколько раз.
Подключение инфузионной системы: непосредственно перед введением иглы снять колпачок с порта синего цвета (рис. 10).
Удерживая мешок портом для инфузионной системы вверх, ввести иглу через мембрану, при необходимости поворачивая и проталкивая ее (рис.11). Использовать невентилируемую инфузионную систему или перекрыть доступ воздуха на вентилируемой системе. Примечание: внутренняя часть портов стерильна.
4. Подвешивание на инфузионную стойку (см. рис. 12).
Повесить мешок на стойку с помощью отверстия на держателе (рис. 12).
Условия отпуска из аптек
Для стационаров.
Фармгруппы
Средство парентерального питания (Средства для энтерального и парентерального питания в комбинациях)
Фармдействия
восполняющее дефицит белков, жиров и углеводов