Дозировка
0.5 г
Действующее вещество
Оротовая кислота
Производитель
Обновление ПФК АО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-001351/08 от 11.10.2018
Состав
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Калия оротат — 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 165,0 мг
крахмал картофельный — 55,0 мг
повидон K -17 — 22,5 мг
кальция стеарат — 7,5 мг
Характеристика
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
Калия оротат — 500,0 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 165,0 мг
крахмал картофельный — 55,0 мг
повидон K -17 — 22,5 мг
кальция стеарат — 7,5 мг
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской, с риской на одной стороне.
Фармакокинетика
После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется (всасывается) 10% принятой внутрь дозы.
В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится с мочой (30% в виде метаболитов).
Фармакодинамика
Препарат представляет собой калиевую соль оротовой кислоты. Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи, с чем соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена для их стимуляции. Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени, особенно в условиях длительной гипоксии (недостаточности кислорода), повышает аппетит, обладает диуретическим (мочегонным) и регенерирующим свойствами.
Показания
Показания к применению
В комплексной терапии в качестве вспомогательного средства: при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, вызванных острыми и хроническими интоксикациями (за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей); при последствиях недостаточности питания у детей (алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии); в период выздоровления после перенесенных заболеваний; при хроническом физическом перенапряжении.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет. Побочное действие Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. С осторожностью: беременность, период лактации.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острое и хроническое органическое поражение печени (в т.ч. цирроз печени); асцит (скопление жидкости в брюшной полости); мочекаменная болезнь; почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Беременность и период лактации.
Способ применения и дозы
Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды.
Взрослым по 250–500 мг 2–3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20–30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям — по 10–20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3–4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза — от 25х10=250 мг (1/2 табл.) до 25х20=500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3–4 приема). Курс лечения 3–5 недель.
При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Обычно калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота, диарея). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Взаимодействие
Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства — не менее 2—3 часов). Пероральные контрацептивы, диуретики, миорелаксанты, глюкокортикоидные средства, инсулин снижают эффект препарата.
Передозировка
Данные по передозировке отсутствуют.
Особые указания
В период лечения желательным является соблюдение диеты.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работой с другими механизмами
Препарат не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.