Дозировка
1%
Количество в упаковке
30г
Действующее вещество
Клотримазол
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N014637/01 от 30.12.2005
Состав
Каждый грамм препарата содержит:
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Активное вещество: клотримазол 10,0 мг
Вспомогательные вещества: тальк очищенный 925,0 мг, крахмал кукурузный 50,0 мг, кремния диоксид коллоидный 10,0 мг, отдушка косметическая 5,0 мг.
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до светло-желтого цвета с характерным запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.
При наружном применении клотримазол плохо всасывается через кожу. Биодоступность составляет менее 0,5%.
Распределение
Накапливается в роговом слое эпидермиса в концентрации выше, чем минимальная подавляющая концентрация (МПК) для большинства патогенных грибов (50 - 100 мкг/мл). Концентрация в базальном слое эпидермиса составляет 1,53-3 мкг/мл. Проникает в кератин ногтей.
Метаболизм и выведение
В печени биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится через кишечник. Выводится через почки (доля почечной экскреции составляет 0,05% - 0,5%). Период полувыведения исходного вещества составляет 3,5 - 5 часов.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие - противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения, антибактериальное, противопротозойное, трихомонацидное. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp., включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum, а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Epidermophytonfloccosum, Microsporumcanis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candidaspp., включая Candidaalbicans; Torulopsisglabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporumorbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая - Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий - возбудителя эритразмы Corynebacteriumminutissimum, а также Staphylococcusspp., Streptococcusspp., грамотрицательных бактерий - Bacteroides, Gardnerellavaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonasvaginalis.
Показания
- Грибковые инфекции кожи
- Межпальцевые грибковые эрозии
- Микозы, осложненные вторичной инфекцией
- Разноцветный лишай
- Эритразма.
- Межпальцевые грибковые эрозии
- Микозы, осложненные вторичной инфекцией
- Разноцветный лишай
- Эритразма.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к клотримазолу или другим компонентам препарата
- I триместр беременности.
- I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II или III триместре должен решаться индивидуально после консультации с врачом. При назначении препарата во время II или III триместров беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата для матери и возможного риска для плода. Нанесение препарата непосредственно на лактирующую молочную железу противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Наносят на пораженный участок кожи 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает через 3–5 дней. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение препаратом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии — около 4 нед.
Отрубевидный лишай излечивается в основном в течение 1–3 нед, эритразма — 2–4 нед. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.
Отрубевидный лишай излечивается в основном в течение 1–3 нед, эритразма — 2–4 нед. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 нед после купирования симптомов заболевания.
Побочные действия
При местном применении на кожу (редко): эритема, покалывание, жжение, раздражение, зуд, крапивница, отек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Клотримазол снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Передозировка
Передозировка маловероятна.
Меры предосторожности
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особые указания
- Препарат предназначен только для наружного применения;
- Избегать попадания в глаза;
- Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;
- При случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Избегать попадания в глаза;
- Использовать препарат для детей младше 2 лет только под надзором врача;
- При случайном проглатывании обратитесь к врачу.
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Фармгруппы
Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)