Дозировка
2%
Действующее вещество
Клотримазол
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Индия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (не замораживать)
Номер регистрационного удостоверения
ЛСР-000061 от 10.05.2007
Состав
1 г геля содержит:
активное вещество: клотримазол 20 мг вспомогательные вещества: цетиловый спирт, пропиленгликоль, глицерол (глицерин), бензиновый спирт, цетомакрогольный эмульсионный воск, карбопол 940 (карбомер 940), натрия гидроксид, хлорокрезол, вода очищенная.
Фармакологические действия
Противогрибковое средство
Описание лекарственной формы
Однородный гель белого цвета.
Фармакокинетика
При интравагинальном введении клотримазола абсорбция составляет 3–10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие в крови сохраняются в течение 48–72 ч. В печени быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Фармакодинамика
Антимикотический эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клеток. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению клеток гриба.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также
возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в
отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella
vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Показания
- Генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу
Противопоказания
повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
менструальный период;
беременность (I триместр).
С осторожностью:
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
В клинических и экспериментальных исследованиях не установлено, что применение препарата в период беременности или в период грудного вскармливания оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Способ применения и дозы
Местно. Вводится интравагинально, в положении «лежа на спине» со слегка согнутыми ногами. По 1 полному аппликатору с гелем (около 5 г препарата), 1 раз в день, вечером. Курс лечения — 6 дней. Повторный курс лечения возможен после консультации с врачом.
Побочные действия
Зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Взаимодействие
При вагинальном введении клотримазол снижает активность амфотерицина B и других полиеновых антибиотиков.
При одновременном применении с натамицином и нистатином активность клотримазола может снижаться.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Кандидом следует применять другие ЛС, обладающие системным действием (например метронидазол — внутрь).
В период беременности лечение вагинальным гелем следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз.
Не применять препарат в период менструации.
При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта