Действующее вещество
Кетоаналоги аминокислот
Производитель
Биннофарм АО (Португалия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
П N011683/01 от 03.10.2016
Состав
1 таблетка содержит:
- изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг;
- лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг;
- фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 м;
- валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг;
- метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг;
- L-лизина моноацетат 105 мг;
- L-треонин 53 мг;
- L-триптофан 23 мг;
- L-гистидии 38 мг;
- L-тирозин 30 мг
Вспомогательные вещества:
Крахмал кукурузный 44 мг повидон 6 мг тальк 19,57 мг кремния диоксид коллоидный 4,4 мг магния стеарат 15,0 мг макрогол 6000 12,8 мг повидон растворимый 43,2 мг;
Оболочка таблетки: тальк 9,10 мг макрогол 6000 1,48 мг хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата 5,9 мг и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) триацетин 0,43 мг титана диоксид 7,4 мг.
Общее содержание азота в таблетке 36 мг;
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.
Описание:
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер Al/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из Al/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.
Противопоказания
Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.
Показания к применению
Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.
Фармакологическое действие
Фармакологическая группа:
Почечной недостаточности средство лечения.
Фармакологические свойства:
Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Побочные явления
В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.
Особые указания
Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день.
Обычная доза для детей – по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет – 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет – 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.
Информация
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом
Сообщить о неточности в описании
Характеристика
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) | 67 мг |
| лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) | 101 мг |
| фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) | 68 мг |
| валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) | 86 мг |
| метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) | 59 мг |
| L-лизина моноацетат | 105 мг |
| L-треонин | 53 мг |
| L-триптофан | 23 мг |
| L-гистидин | 38 мг |
| L-тирозин | 30 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг | |
| оболочка пленочная: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг | |
| показатели: общее содержание азота — 36 мг; содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль) |
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Фармгруппы
Средство лечения почечной недостаточности (Белки и аминокислоты)
Фармдействия
нормализующее обменные процессы, восполняющее дефицит аминокислот