Действующее вещество
Хлоропирамина гидрохлорид
Производитель
Эском НПК ОАО
Состав
Действующее вещество: Хлоропирамина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг Вспомогательное вещество: Вода для инъекций - до 1 мл Описание Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая или слегка зеленовато-желтая жидкость со слабым характерным запахом. Фармакотерапевтическая группа Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор Код АТХ D04AA09 Фармакодинамика: Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилен-диаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью. Фармакокинетика: Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Связывание с белками плазмы крови - 7,9%. Пик связывания отмечается при pH = 6,8-7,4. Выводится в основном почками. Выведение препарата у детей может происходить быстрее, чем у взрослых пациентов. Показания: Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. Ангионевротический отек (отек Квинке). Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, новорожденные дети (доношенные и недоношенные), беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью: Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушение функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пациенты пожилого возраста. Беременность и лактация: Беременность Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. В соответствии с этим прием хлоропирамина во время беременности противопоказан. Период грудного вскармливания При необходимости применения хлоропирамина в период грудного вскармливания следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания. Препарат противопоказан в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы: Внутривенно или внутримышечно. Внутривенно применяется только в острых тяжелых случаях под контролем врача! Взрослым: рекомендуется суточная доза - 1-2 мл (1-2 ампулы) внутримышечно. Детям: рекомендуемые начальные дозы: Детям в возрасте от 1 до 12 месяцев: 0,25 мл (1/4 ампулы) в/м; В возрасте от 1 до 6 лет: 0,5 мл (1/2 ампулы) в/м; В возрасте от 6 до 14 лет: (0,5-1 мл) 1/2-1 ампула в/м. Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакций пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса тела. При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной внутривенной инъекции, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь. Особые группы пациентов: Пожилые, истощенные больные: применение препарата Хлоропирамин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость). Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма хлоропирамина при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что хлоропирамин и его метаболиты в основном выделяются через почки. Побочные эффекты: Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): утомляемость, сонливость, головокружение, нервное возбуждение, раздражительность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия. Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления. Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие патологические изменения клеточного состава крови. Со стороны иммунной системы: аллергические реакции. Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания, задержка мочи. Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: мышечная слабость. Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любых из перечисленных выше побочных действий, или других побочные эффектов, не указанные в инструкции, необходимо прекратить прием препарата и срочно обратиться к врачу. Передозировка: Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома. У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются не постоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома. Лечение: Симптоматическая терапия. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Специфический антидот неизвестен. Взаимодействие: Препарат усиливает действие лекарственных средств: барбитуратов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина. При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности. Антигистаминовые средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов этого типа следует прекратить. Особые указания: При сочетании с ототоксическими препаратами может маскировать ранние признаки ототоксичности. Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек. Прием на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита. Может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи с чем во время приема хлоропирамина следует избегать употребления алкогольных напитков. Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием хлоропирамина прекращают. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально. Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл. Упаковка: По 1 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3. На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул. По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы, по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац. При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают. Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности: 5 лет. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска По рецепту