Дозировка
2%
Действующее вещество
Клиндамицин
Производитель
Акрихин ХФК АО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N000956/01 от 30.12.2016
Состав
Активное вещество: клиндамицина фосфат в пересчете на 100 % вещество - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат 40 мг, касторовое масло 100 мг, пропиленгликоль 440 мг, эмульгатор ЕМ 3398 100 мг, макрогол-1500 300 мг.
Фармакологические действия
Антибиотик-линкозамид
Описание лекарственной формы
Крем от белого до белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается слабый специфический запах.
Фармакокинетика
После однократного вагинального введения 100 мг клиндамицина системная абсорбция составляет в среднем 4% от введенной дозы. Cmax в плазме крови составляет 20 нг/мл.
Фармакодинамика
Механизм действия связан с нарушением внутриклеточного синтеза белка в микробной клетке на уровне 50S субъединицы рибосом.
Обладает широким спектром действия, оказывает бактериостатическое действие, в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
Активен в отношении микроорганизмов, вызывающих бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. К клиндамицину не чувствительны Trichomonas vaginalis и Candida albicans.
Показания
Бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Противопоказания
Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинических исследований по применению клиндамицина у женщин в I триместре беременности не проводилось, поэтому применение препарата возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для плода.
Применение во II и III триместрах беременности возможно, т.к. не обнаружено какого-либо неблагоприятного влияния на плод.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с молоком матери при интравагинальном применении, поэтому следует сопоставлять пользу от применения препарата в период грудного вскармливания и возможный риск для младенца.
Способ применения и дозы
Интравагинально, с помощью аппликатора. Рекомендуемая разовая доза составляет 100 мг клиндамицина (один полный аппликатор), предпочтительно перед сном. Курс — 3–7 дней.
Указания по использованию
Одноразовые аппликаторы, прилагающиеся к упаковке с Клиндацином®, предназначены для правильного введения крема во влагалище.
1. Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
2. Сдавливая тюбик с противоположного конца, мягко выдавите крем в аппликатор. Поршень аппликатора двигается самостоятельно по мере заполнения необходимого объема. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
3. Лежа на спине, возьмите аппликатор и введите его во влагалище как можно дальше, но так, чтобы не вызвать неприятных ощущений.
4. Медленно нажмите на поршень до упора.
5. Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросите его.
Побочные действия
Возможно развитие аллергических реакций, появление раздражения в месте введения, цервицит, вагинит, вульвовагинальный кандидоз.
Взаимодействие
Отмечено антагонистическое взаимодействие между клиндамицином и эритромицином. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Передозировка
При интравагинальном применении препарата передозировка не установлена.
Особые указания
При длительном применении препарата возможен избыточный рост нечувствительных к нему микроорганизмов, в особенности грибов рода Candida.
Учитывая возможность минимальной системной абсорбции препарата (приблизительно 4%), нельзя исключить возникновение на фоне применения препарата диареи. В этом случае препарат следует отменить.
Не рекомендуется применять одновременно с другими
интравагинальными средствами. Эффективность и безопасность клиндамицина при
интравагинальном применении у детей не установлена.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Фармгруппы